라라 안탈 / 베리 웰
핵심 사항
- 미국의 인슐린 가격은 지난 10 년 동안 3 배가되었습니다. 환자는 이제 본인 부담금으로 두 배의 금액을 지불하고 있습니다.
- 전문가들은 행정 명령이 인슐린 가격을 바꿀지 여부는 아직 지켜봐야한다고 말합니다.
- 현재 인슐린 시장을 지배하는 제약 회사가 있는데, 이는 비용을 야기한 문제입니다.
3,400 만 명이 넘는 미국인이 당뇨병을 앓고 있습니다. 그 중 700 만 명이 인슐린을 필요로합니다. 선거를 앞두고있는 환자와 처방 자에게 가장 큰 걱정거리 중 하나는 인슐린 가격 상승입니다.
지난 10 년 동안 미국에서 인슐린 비용은 세 배가되었습니다. Yale School of Medicine의 연구에 따르면 환자의 본인 부담금이 두 배로 증가했으며 상황이 심각 해지고 있습니다. 환자 4 명 중 1 명은 인슐린을 감당할 수 없기 때문에 인슐린을 배급한다고 말하며, 어떤 경우에는 생명을 잃었습니다.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
의심 할 여지없이 인슐린은 생명을 구하고 있으며, 인슐린이 없으면 하루 정도는 입원이 필요하며 환자는 사망에이를 수 있습니다.
— Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM"1 형 당뇨병이 있거나 췌장에 손상이있는 사람은 신체가 인슐린을 생성하지 않는 경우입니다."라고 Diabetes Doctor의 설립자 인 Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM은 Verywell에 말합니다. 의심 할 여지없이 인슐린은 생명을 구하고 있습니다. 인슐린이 없으면 하루 정도는 입원이 필요하며 환자는 사망에이를 수 있습니다.”
의약품 가격에 대한 행정 명령
첫 번째 대선 논쟁 후 도널드 트럼프 대통령은 인슐린에 대해“저는 물처럼 싸구려”라고 주장했다. 성명은 트럼프가 여름에 서명 한 행정 명령의 급증에 따라 인슐린 가격에 대한 질문을 촉발시켰다. 이 주문에는 미국인을위한 인슐린 및 기타 약물 가격을 낮추기위한 언어가 포함되었습니다.
Robin Feldman, UC Hastings College of Law San Francisco 법학 교수
이러한 명령이 얼마나 강력하고 효과적인지 알기 위해서는 이러한 명령이 어떻게 구현되었는지 확인해야합니다.
— Robin Feldman, 샌프란시스코 UC Hastings College of Law 법학 교수Redmond는“우리는 여전히 임상 실습에서 합리적인 가격으로 많은 어려움을 겪고 있습니다. “따라서 이러한 인슐린 캡 혜택을받는 대부분의 의료 서비스 제공자는 분명하지 않습니다. 전문가로서의 나도 이것에 대한 더 많은 지침을 정말로 좋아할 것입니다. 많은 환자들이 여전히 충족하지 못하는 자격 요건이 있습니다. "
“모든 법적 명령과 마찬가지로 악마는 세부 사항에 있습니다.”라고 UC Hastings College of Law San Francisco의 저명한 법학 교수 인 Arthur J. Goldberg 인 Robin Feldman은 Verywell에게 말했습니다. “이 명령이 얼마나 강력하고 효과적인지 알기 위해서는 이러한 명령이 어떻게 구현되었는지 확인해야합니다. 그러나 우리는 일반적으로 약물 가격을 높이고 인슐린 가격을 구체적으로 높이는 문제를 해결하기 위해 체계적인 변화가 필요합니다.”
인슐린 비용
당뇨병을 앓고있는 사람들은 질병이없는 미국인보다 2.3 배 더 많은 의료비를받습니다. 그 차이를 일으키는 가장 영향력있는 요인 중 하나는 인슐린 비용입니다. 사람들이 인슐린에 대해 본인 부담으로 지불하는 금액은 보험 가입 여부, 보유하고있는 플랜의 종류, 플랜의 공제액과 같은 보험 적용 세부 사항을 포함한 많은 변수에 따라 다릅니다. 사람이 자신의 상태를 관리하는 데 필요한 인슐린 양과 유형도 환자마다 다릅니다.
의사이자 약사로서의 경험에서 Redmond는 대부분의 환자가 한 달에 약 2 개의 인슐린 바이알 또는 1 ~ 2 팩의 인슐린 펜이 필요하다고 말합니다. 각 펜 팩은 약 1.5 병에 해당합니다. 인슐린 바이알의 가격은 $ 175에서 $ 250이고 펜 한 팩은 $ 375에서 $ 500입니다.
Health Cost Institute의 보고서에 따르면 제 1 형 당뇨병 (T1D)을 앓고있는 미국인은 2016 년에만 1 인당 평균 약 6,000 달러를 인슐린에 지출했습니다.
2016 년에 당뇨병 환자의 총 평균 본인 부담 약국 및 의료 비용은 $ 18,500에 도달하여 2012 년에 비해 $ 6,000가 증가했습니다. 인슐린에 대한 지출 증가가이 급증의 거의 절반을 차지했습니다.
American Diabetes Association의 Insulin Access and Affordability Working Group의 연구에 따르면 빈곤선 이하의 당뇨병을 앓고있는 성인의 약 24 %가 인슐린을 사용합니다.
혼자 사는 당뇨병 환자는 연간 소득의 절반 이상을 인슐린 비용으로 지출 할 수 있습니다.
“가격이 너무 높습니다.”라고 Redmond는 말합니다. “인슐린뿐만 아니라 대부분의 당뇨병 치료제. 이 모든 것이 여전히 엄청나게 비쌉니다.”
당뇨병을 앓고있는 많은 사람들은 검사지, 주사기, 당뇨병 기술 용 센서, 추가 처방약, 의사 방문 및 입원과 같은 필수 약국 용품에 대한 추가 비용을 부담하고 있습니다. Health Cost Institute 보고서에 따르면 비 인슐린 약국은 제 1 형 당뇨병 환자에게 2016 년 평균 $ 4,000 이상의 비용이 듭니다. 추가 의료 비용은 평균 $ 8,500입니다.
보험의 역할
ADA의 Insulin Access and Affordability Working Group 보고서에 따르면 미국인의 거의 절반이 고용주가 후원하는 건강 보험을 가지고 있습니다. 약 20 %는 Medicaid를 통해 보험에 가입하고 14 %는 Medicare를 통해 보험에 가입합니다. 미국인의 약 7 %는 보험사에서 직접 또는 건강 보험 거래소를 통해 스스로 건강 보험을 구매합니다. 미국인의 약 9 %가 무보험 상태입니다.
당뇨병은 기존 질환으로 간주됩니다. 에 발표 된 연구에 따르면당뇨병 관리, 약 190 만 명의 비보험 당뇨병 환자가 ACA (Affordable Care Act)가 발효 된 후 보험 혜택을 받았습니다. 보험에 가입 한 사람의 절반 이상이 저소득층이었습니다.
그래도 보험이 있다고해서 인슐린이 저렴하다는 의미는 아닙니다. 보험에 가입 한 환자는 인슐린에 대해 정가가 아닌 자기 부담금 또는 백분율을 지불하는 경우가 많습니다. Redmond는 비용이 $ 30에서 $ 50까지 다양 할 수 있다고 말합니다.
공제액이 높은 건강 보험의 경우, 환자는 공제액이 충족 될 때까지 인슐린 정가를 지불해야하며, 이는 종종 수천 달러로 해석됩니다. “많은 환자들이 그 정도를 지불하는 데 문제가 있습니다.”라고 Redmond는 말합니다.
제약 회사의 대응
제약 회사는 높은 가격에 대한 비판에 반응했습니다. 예를 들어 일부 회사는 할인 카드를 제공합니다. 그러나 Redmond는 이것이 모든 환자에게 도움이되는 것은 아니라고 설명합니다. 할인 프로그램의 Redmond는 "Medicare가있는 경우 사용할 수 없으며 대부분 $ 100- $ 150로 제한됩니다."라고 말합니다. “그러므로 공제액이 수천 달러에 달하는 경우,이 쿠폰은 그다지 도움이되지 않습니다. 그 환자는 공제액이 충족 될 때까지 인슐린 비용으로 300 달러 이상을 지불 할 수 있기 때문입니다.”
일부 제약 회사는 저소득층 환자를위한 지원 프로그램도 시작했습니다. "이것들은 좋은 선택이지만 많은 시간과 지식이있는 의사가 시간을내어 양식 작성을 기꺼이 도와 줄 것입니다."라고 Redmond는 말합니다. 많은 클리닉에는 인증 된 당뇨병 관리 및 교육 전문가 (CDCES)가 없다고 덧붙였습니다. , 사회 복지사 또는 도움을 줄 수있는 케어 코디네이터.
많은 인슐린 제조업체가 COVID-19에 대응하여 프로그램을 구현했습니다. 예를 들어, 4 월에 Novo Nordisk는 대유행 기간 동안 건강 보험을 상실한 환자에게 인슐린을 90 일 무료로 제공한다고 발표했습니다.
Sanofi는 또한 재정적 어려움을 겪고있는 환자에게 30 일 분량의 약을 제공 할 수있는 임시 액세스 프로그램을 제공합니다.
Eli Lilly는 4 월에 인슐린 가치 프로그램을 시작했습니다. 이 프로그램은 무보험 자 또는 상업 보험에 가입 한 사람들을 위해 $ 35 코 페이 카드를 제공합니다. Lily는 최근 보도 자료에서 가까운 장래에이 프로그램을 계속할 것이라고 발표했습니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
귀하 또는 사랑하는 사람이 인슐린에 대해 높은 가격을 지불하고있을 수 있습니다. 환자 지원 프로그램에 대한 자격이 있는지 인슐린 제조업체에 문의하십시오. 이러한 프로그램에 대한 자격이없는 경우 다른 옵션에 대해 의료 제공자 또는 공인 당뇨병 관리 및 교육 전문가 (CDCES)와상의하십시오.
인슐린 가격 동인
3 개의 제약 회사 (Novo Nordisk, Sanofi-Aventis 및 Eli Lilly)가 시장을 장악하면서 경쟁의 여지가 거의 또는 전혀 없습니다. Feldman은“3 대 기업은 전 세계 인슐린 공급량의 90 %를 생산하고 미국 인슐린 공급량의 거의 100 %를 생산합니다. “관찰자들은 빅 3가 서로의 인슐린 가격 상승을 반영하는 경향이 있음을 알아 차 렸습니다. 한 사람이 가격을 올리면 다른 사람이 빨리 따라옵니다.”
Feldman은 기업들이 '에버그린 화'에 능숙 해 졌다고 말합니다. "상록 화에는 약물 보호를 확대하고 가격을 낮출 수있는 경쟁을 차단하는 다양한 기술이 포함됩니다."
Evergreening에는 인슐린 시장에서 다른 의약품 제조업체를 차단하는 특허 및 비 특허권 배타성이 포함됩니다.
많은 브랜드 의약품에는 선호되고 저렴한 대안이되는 제네릭이 있습니다. 그러나 FDA (Food and Drug Administration)는 역사적으로 인슐린을 약물로 취급했습니다.과 규제 경로가 다른 생물학적 제제.
생물학적 제제와 매우 유사하게 취급되는 약물을 제네릭이 아닌 바이오시 밀러라고하므로 구별이 중요합니다. 바이오시 밀러는 특정 승인 경로를 거쳐야합니다.
미국 당뇨병 협회 (American Diabetes Association)에 따르면 원래의 브랜드 이름 인슐린은 생물학적 경로가 아닌 약물 경로를 통과했으며 이는 경쟁 업체가 바이오시 밀러 인슐린을 도입 할 수 없음을 의미했습니다.
지난 3 월 FDA는 인슐린을 생물학적 제제로 라벨을 지정하여 새로운 바이오시 밀러의 문을 열었습니다.하지만 여전히 장애물이 남아 있습니다. Feldman은 승인 과정이 제네릭보다 바이오시 밀러가 더 복잡하고 약국의 대체 과정도 더 어렵다고 말합니다.
Robin Feldman, UC Hastings College of Law San Francisco 법학 교수
인슐린은 아주 오래된 약물입니다. 우리는 그것에 대해 오랫동안 알고 있습니다. 환자들은 백년이 지난 지금 코로 비용을 지불해서는 안됩니다.
— Robin Feldman, 샌프란시스코 UC Hastings College of Law 법학 교수주법에 따라 약사는 자동으로 제네릭 버전을 약물로 대체 할 수 있지만 바이오시 밀러에는 자동 대체를 사용할 수 없습니다. 바이오시 밀러는 상호 교환 가능한 것으로 분류되어야하지만 현재 미국에는 FDA 승인을받은 교환 가능한 약물이 없습니다.
Feldman은 "이것은 엄청난 영향입니다."라고 말합니다. "자동 대체는 전통적으로 제네릭 의약품이 시장에 진입하고 가격을 낮추는 방식이기 때문입니다."
FDA는 올 여름 Semglee라는 지속성 바이오시 밀러 인슐린을 승인했지만, 환자와 의사는 자동 대체 기능이 없기 때문에 바이오시 밀러를 구체적으로 요청해야합니다. Feldman은 역사적으로 그런 일은 일어나지 않는다고 말합니다. “Semglee가 현재 시장 역학을 얼마나 많이 바꾸는 지 보는 것은 흥미로울 것입니다.”라고 Feldman은 말합니다. “숨을 참지 않고 있어요.”
또한 인슐린 공급망의 중개자는 비용을 높이거나 신약이 발판을 마련하지 못하게 할 수 있습니다. Feldman은 "시장 점유율이 큰 기존 플레이어는 볼륨 할인을 사용하여 [약국 혜택 관리자] 및 건강 플랜이 신규 진입자를 포함하지 못하도록 할 수 있습니다."라고 말합니다.
결론은 3 사 독점이 당뇨병 환자에게 피해를주고 있다는 것입니다. "인슐린은 매우 오래된 약물입니다."라고 Feldman은 말합니다. “우리는 그것에 대해 오랫동안 알고있었습니다. 100 년이 지난 지금 환자들은 코를 통해 비용을 지불해서는 안됩니다.”