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핵심 사항
- Moderna의 COVID-19 백신에 대한 최초의 인간 실험은 바이러스에 대한 강력한 면역 반응을 이끌어 낼 수 있음을 보여줍니다.
- 백신은 경미한 부작용만을 유발했습니다.
- 100 마이크로 그램 용량은 이달 말 임상 3 상으로 넘어갈 것입니다.
1 상 임상 시험 결과는 Moderna의 COVID-19 백신이 신종 코로나 바이러스에 대한 면역 반응을 일으킬 수 있음을 보여줍니다. 7 월 14 일에 발표 된 결과뉴 잉글랜드 의학 저널, 45 명의 참가자 모두에서 회사의 백신으로 인한 항 -SARS-CoV-2 면역 반응을 나타냅니다.
Moderna는 동료 심사 저널에 인체 실험 결과를 발표 한 미국 최초의 백신 후보입니다.
면역 반응이란 무엇입니까?
COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2에 대한 면역 반응은 연구자들이 기대하는 바입니다. 백신이 제 역할을하고 있다는 지표입니다.
"면역 반응은 유기체의 면역 체계가 항원이라고하는 분자 (일반적으로 바이러스 및 박테리아와 같은 미세한 병원체의 항원)에 대한 반응입니다"라고 전염병 전문가이자 Verywell Health 의료 검토위원회 위원 인 Andy Miller 박사는 말합니다. "면역 반응은 우리가 병원체와 싸우는 데 도움이되며 다음에 동일한 병원체에 노출 될 때 보호받을 수 있도록 면역을 제공 할 수 있습니다."
Moderna의 백신이 도입 한 항원에 대한 반응으로 신체는 이론적으로 SARS-CoV-2에 대한 보호 항체를 생성하여 바이러스에 대한 면역력을 구축해야합니다.
두 번 복용 한 후 정확히 그랬습니다.
백신을 접종하기 전에 항체 수치를 중화시킨 참가자는 없었지만, 첫 번째 예방 접종 후 약 절반이 그랬습니다. 28 일 후 두 번째 예방 접종을 한 후 모든 참가자에게서 중화 항체가 발견되었습니다.
시험 참가자는 Moderna의 mRNA-1273 백신을 25 마이크로 그램, 100 마이크로 그램 또는 250 마이크로 그램 용량으로 받았습니다.
이러한 중화 항체 수치도 시간이 지남에 따라 증가했습니다. 100 마이크로 그램 용량의 백신 (임상 시험의 다음 단계로 넘어가는 용량 수준)을받은 참가자의 수준은 15 일에 평균 23.7 "기하학적 역가"에서 57 일에 231.8로 증가했습니다. 연구원들은이 수치를 비교했습니다. COVID-19에서 회복 된 사람들에게서 발견 된 중화 항체에 대해 평균 109.2 기하 역가에 불과했습니다.
안전성 평가
백신이 면역 반응을 유발할 수 있다는 것을 증명하는 것은 전투의 절반에 불과합니다. 과학자들은 또한 그것이 안전하다는 것을 보여 주어야합니다.
1 상 임상 시험에서 다음과 같은 경미한 반응 만 확인되었습니다.
- 피로
- 오한
- 두통
- 근육통 (근육통)
- 주사 부위의 통증
이러한 반응은 두 번째 주사 후 더 흔했으며 더 많은 용량에서 더 흔했습니다. 250 마이크로 그램 용량을 투여받은 3 명의 참가자가 103.28 ° F 열을 포함하여 더 심각한 부작용을보고하여 연구자들이 2 상 및 3 상 임상 시험을 고려하지 않도록했습니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
COVID-19 백신이 일반 대중에게 언제 제공 될지는 아직 정확히 알 수 없지만, 후보자가 인간에게 안전하고 효과적이라는 것을 보여주는 것은 발전을 향한 중요한 단계입니다. 다른 백신들도 곧 Moderna에 합류 할 것입니다. AstraZeneca와 Johnson & Johnson도 이번 여름에 임상 3 상을 시작할 계획을 발표했습니다.
다음 단계
안전성과 효과를 바탕으로 연구자들은 100 마이크로 그램 용량의 백신으로 나아갈 것입니다.
"이 1 상 데이터는 mRNA-1273을 사용한 백신 접종이 모든 용량 수준에서 강력한 면역 반응을 이끌어 내고 3 상 연구를위한 최적 용량으로 프라임 및 부스트 요법에서 100 마이크로 그램의 선택을 명확하게 지원함을 보여줍니다."Tal Zaks, MD , PhD. Moderna의 최고 의료 책임자는 보도 자료에서 말했습니다. "우리는 이번 달에 mRNA-1273에 대한 3 상 연구를 시작하여 COVID-19 질병의 위험을 크게 줄이는 백신의 능력을 입증 할 수 있기를 기대합니다."
성인 600 명을 대상으로 100 마이크로 그램과 50 마이크로 그램 용량을 비교하는 2 상 시험이 이미 진행 중입니다. National Institutes of Health (NIH)의 지원으로 Moderna는 7 월 27 일 30,000 명의 참가자를 대상으로 100 마이크로 그램 용량의 3 상 시험을 시작할 계획입니다.
COVID-19 백신 : 어떤 백신이 사용 가능한지, 누가 백신을 맞을 수 있는지, 얼마나 안전한지 최신 상태로 유지하십시오.
