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핵심 사항
- ReActiv8은 다 열근 기능 장애 치료 용으로 승인 된 임플란트입니다.
- 임플란트는 전기 자극을 사용하여 허리 근육의 수축을 유도하여 통증을 유발하는 약점을 교정합니다.
- ReActiv8은 다른 옵션이 효과가 없을 때 허리 통증에 대한 실행 가능한 치료법이 될 수 있습니다.
요통은 대부분의 사람들이 경험하는 조용한 고통입니다. 에 발표 된 연구에 따르면BMJ 임상 증거, 10 명 중 7 명은 삶의 어느 시점에서 요통으로 고통받을 것입니다. 그 중 7 %는 만성 요통 (CLBP)을 앓게됩니다.
CLBP 치료에는 통증과 염증을 줄이기위한 물리 치료, 스트레칭 및 코티솔 주사가 포함됩니다. 그러나 이러한 치료는 100 % 효과적이지 않으며 많은 사람들이 치료를받을 수 없습니다.
특별한 상황에서 신경 자극은 현재 만성 요통 치료제로 승인되었습니다.
미국 식품의 약국 (FDA)은 최근 CLBP 치료를 목적으로하는 새로운 임플란트 ReActiv8의 승인을 발표했습니다. Mainstay Medical에서 개발 한 ReActiv8은 다 열근 기능 장애와 관련된 CLBP를 개선하는 이식 형 신경 자극 시스템입니다. (이것이 의미하는 바를 잠시 후에 설명하겠습니다.)
CLBP에 대해 ReActiv8을 승인하기로 한이 결정은 4 개월 동안 기기의 임상 시험에서 얻은 결과에서 비롯되었습니다. 연구원들은 유럽, 호주 및 미국에서 실험을 수행했으며 CLBP로 고통받는 성인 참가자 204 명을 모집했습니다. Mainstay Medical의 보도 자료에 따르면, 결과에 따르면 ReActiv8 요법은 대부분의 참가자에서 통증과 장애의 느낌을 줄였으며 이는 1 년 이상 지속 된 개선입니다.
임상 시험의 결과는 현재 대중에게 공개되지 않습니다.
이것이 중요한 이유
물리 치료에 실패하고 척추 수술을받을 자격이없는 많은 환자들은 다른 옵션 대신 통증 관리를 위해 오피오이드를 복용해야합니다. ReActiv8과 같은 허리 임플란트 장치를 통해이 사람들은 다시 한 번 고통없는 삶을 살기를 희망합니다.
만성 요통의 기원
ReActiv8은 다중 열선 내의 휴면 신경 조직을 자극하는 전기 신호를 전송하여 작동합니다.
깊은 다 열근 (특히 허리 부분)은 요추의 가장 중요한 안정제 중 하나로서 걷기, 앉기, 특히 굽힘에 매우 중요합니다. 이 근육이 사용 부족으로 인해 위축되거나 과용 / 부상으로 인해 저하되는 경우, 사람들은 일반적으로 허리의 운동 제어 장애를 경험합니다.
전문가들은 이러한 통제력 장애가 CLBP의 주요 원인 중 하나라고 말합니다.
“연구 결과에 따르면 multifidus가 꺼지고 통증이있는 사람들에게 잠복 해집니다.”라고 정형 외과의 보드 인증 임상 전문가이자 Marko Physical Therapy의 소유자 인 Theresa Marko (DPT)는 말합니다. "이것은 더 많은 약점이 더 큰 고통으로 이어지는 눈덩이 효과를 유발합니다."
만성 요통의 부동성과 통증은 많은 사람들을 장애와 고립 상태로 만듭니다. ReActiv8은 이러한 경우에 구제를 제공하는 것으로 입증되었습니다.
ReActiv8 작동 방식
이 임플란트의 핵심 기능은 다 열근의 수축 능력을 되살려 목재 척추 제어를 다시 가능하게하는 것입니다. ReActiv8의 제조업체 인 CFO Mainstay Medical 인 Matt Onaitis는 Verywell과 장치의 세부 사항과 작동 방식에 대해 이야기했습니다.
“이식 된 펄스 발생기는 등쪽 지반 신경에 전기적 자극을 제공합니다.”라고 Onaitis는 다중 열을 통과하는 신경을 언급하며 말합니다. 그는이 자극이 "다 열근의 반복적 인 수축"을 유도하며, 이는 허리에 대한 미세 운동 세션에 해당합니다. 그 결과 Marko가 언급 한 '눈덩이 효과'를 효과적으로 역전시키는 힘, 제어력, 통증이 줄어 듭니다.
Onaitis는 치료 세션이 30 분 동안 지속되며 원격 제어를 통해 환자가 하루에 두 번 활성화한다고 말합니다. 임상 시험 데이터는이 치료 기간이 CLBP로 고통받는 사람들의 통증, 장애 및 삶의 질에 대한 지속적인 개선을 촉진하기에 충분하다는 것을 확인합니다.
그러나 그것이 통증에 얼마나 정확히 도움이 되는가?
이 임플란트는 통증의 게이트 제어 이론으로 알려진 것과 함께 작동한다고 The Joint Chiropractic의 카이로 프랙틱 관계 및 교육의 수석 관리자 인 Derrell Blackburn, DC는 Verywell에 말합니다.
“운동을 촉진하는 방식으로 근육을 자극함으로써 근본적으로 통증을 유발하는 입력을 끄는 기계 수용체를 활성화합니다.”라고 Blackburn은 말합니다. 이 활동은 하부 및 상부 운동 뉴런의 기능에 직접적인 영향을 미치며, "이는 삶의 질과 치유 과정의 잠재적 인 변화를 지원할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다"라고 덧붙였습니다.
신경 자극이 완전히 새로운 것은 아니지만 ReActiv8이 오늘날 관련성이있는 이유는 단순히 단기적으로 통증을 가리는 것이 아니라 허리 통증의 근본적인 신경근 원인을 치료한다는 것입니다.
임플란트 수혜 자격은?
ReActiv8은 다른 치료법으로 성공하지 못했고 척추 수술을받을 자격이없는 성인을위한 최후의 수단 치료 옵션입니다.
“모든 통증 관리 사례에서 우리는 가장 보수적이고 비 침습적 인 치료법을 먼저 고려하고 임플란트와 수술을 위해 노력하고 싶습니다.”라고 Blackburn은 말합니다.
따라서 증상이 최근이고 치료를받지 않은 경우 첫 번째 조치는 물리 치료사를 만나는 것입니다.
Marko는 물리 치료 실습에 대해“우리는 정렬, 힘 및 기능을 평가하여 특정 사람이 필요로하는 치료를 맞춤화합니다. 그녀는 50 개 주 모두에서 물리 치료사가 직접 접근 할 수 있으므로 필요한 도움을 받기 위해 의사의 소개를 기다릴 필요가 없다고 말했습니다.
모든 허리 통증에 효과가 있습니까?
짧은 대답은 아니오입니다. Onaitis에 따르면 통증은 다 열근 기능 장애와 관련이 있어야합니다. (그는이 면책 조항이 제품 라벨에 명확하게 인쇄되어 있다고 언급했습니다.) 그러나 전문가들은 ReActiv8을 통한 전기 자극 요법이 이론적으로 더 폭 넓은 응용 분야를 가질 수 있다고 말합니다.
Blackburn은 근육이 시너지 효과를 발휘한다고 설명하면서 "모든 유형의 허리 통증을 단독으로 치료할 수 있다는 것은 일반적인 오해입니다."라고 말합니다. 그래서 만약 다 열근이 기능을하지 않는다면, 척추 중간과 상부 척추와 같은 주변 근육이이를 보완하기 위해 더 열심히 일하고 있습니다.”
ReActiv8은 약화 된 다열로 인한 통증에 대해 임상 적으로 테스트를 받았지만 향후이 기기의 시험을 통해 다른 유형의 허리 통증에 대한 이점도 밝혀 낼 수 있습니다.
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