TNF- 알파 또는 TNFα 억제제라고도하는 종양 괴사 인자 (TNF) 억제제는자가 면역 및 염증 상태의 치료에서 염증 과정을 줄이는 데 도움이되는 약물입니다. 이러한 약물에는 Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) 및 Simponi (golimumab)가 포함됩니다.
TNF 억제제는 류마티스 관절염 (RA), 건 선성 관절염, 염증성 장 질환 (IBD) 및 강직성 척추염을 포함한 다양한 질환을 치료하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다.
Ivan-balvan / 게티 이미지TNF 억제제의 작동 원리
TNF 억제제는 TNFα라는 단백질의 활동을 차단함으로써 작동합니다. 이 단백질은 일반적으로 지방 대사 및 혈액 응고와 같은 중요한 기능을 돕지 만, 과도한 TNFa는 RA 및 기타자가 면역 질환의 경우처럼 만성 염증 및 관절 손상에 기여할 수 있습니다.
TNF 억제제는 살아있는 세포에서 생성되는 일종의 약물 인 생물학적 제제입니다. 초기의 생물학적 제제는 설치류 세포를 사용하여 파생되었지만 새로운 생물학적 제제는 실험실에서 만든 인간 세포 버전에서 나오며 "완전 인간화"라고합니다. 이 과정은 본질적으로 복제 된 항체 인 단일 클론 항체를 생성합니다.
TNF 억제제는 RA 치료를위한 2 차 치료제입니다. 효과가 충분하지 않은 질병 조절 항 류마티스 약물 (DMARD)의 대체물로 처방 될 수 있으며 메토트렉세이트와 같은 DMARD와 함께 복용 할 수도 있습니다.
어떤 TNF 억제제가 귀하에게 적합한 지 의사와 상담 할 때 투여, 부작용 및 비용과 같은 요인을 고려할 수 있습니다. 모든 TNF 억제제에는 심각한 감염 및 일부 유형의 암 위험 증가로 인해 FDA의 가장 심각한 경고 인 블랙 박스 경고가 함께 제공된다는 점은 주목할 가치가 있습니다.
(유지 용량)
+ 주입 비용
Enbrel
엔브렐 (에타너셉트)은 인간 DNA와 햄스터 난소 세포를 결합하여 생성 된 유전자 조작 단백질입니다. 1998 년에 FDA 승인을받은 최초의 항 TNF 약물이되었습니다.
관리
Enbrel을 피부 아래에 주입하여 복용합니다. 자동 주입기 펜, 미리 채워진 주사기 또는 주사기를 직접 채우는 데 사용하는 바이알로 제공됩니다. 성인 표준 용량은 7 일에 한 번 50mg입니다.
플라크 건선의 경우 Enbrel은 3 개월 동안 일주일에 두 번 50mg에서 시작하여 표준 일정으로 변경됩니다.
소아 복용량은 체중을 기준으로하며 주당 0.8mg (kg) (약 2.2 파운드)이며 최대 50mg을 초과하지 않습니다.
부작용 및 경고
일반적으로 의학적 치료가 필요하지 않은 Enbrel의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 현기증
- 두통
- 주사 부위 반응
- 콧물
- 인후 자극
- 부비동 감염을 포함한 상기도 감염
덜 흔하지 만 더 심각한 부작용은 다음과 같습니다.
- 척수염 (척수 염증)
- 새로 발병 한 다발성 경화증 또는 기타 탈수 초성 질환
- 새로운 발작 장애
- 시신경염 (시신경의 염증)
- 범 혈구 감소증 (적혈구, 백혈구 및 혈소판 수가 적음)
Enbrel은 또한 여러 유형의 암, B 형 간염 및 추가자가 면역 질환을 포함한 일부 심각한 상태의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 심장병이 있으면 Enbrel이 더 악화시킬 수 있습니다.
Enbrel을 가져 가지 말아야 할 사람
심각한 감염이있는 경우 Enbrel을 시작하지 마십시오.
Enbrel은 특정 조건을 가진 사람들에게 해로울 수 있습니다. 이 약은 다음과 같은 사람들에게 권장되지 않습니다.
- 통제되지 않는 당뇨병을 포함한 다른 의학적 상태로 인해 감염되기 쉽습니다.
- 베게너 육아 종증이 있고 다른 면역 억제제를 복용 중입니다.
- 중등도에서 중증의 알코올성 간염
비용
Enbrel의 온라인 소매 추정치는 한 달에 약 $ 5,000에서 거의 $ 9,000까지 다양합니다. 제조업체 인 Amgen은 보험 가입자를위한 코 페이 카드와 보험이없는 사람들이 약을 무료로받을 수있는 특별 프로그램을 제공합니다.
Enbrel 개요레미케이드
Remicade (infliximab)는 마우스와 인간 세포의 조합으로 생성 된 단일 클론 항체입니다. 1999 년 FDA 승인을받은 후 시장에 Enbrel에 합류했습니다.
관리
Remicade는 의사 사무실, 병원 또는 클리닉에서 주입으로 제공됩니다. 정맥 주사 (정맥 내 IV) 라인을 통해 천천히 전달되며 일반적으로 2 시간 이상 걸립니다.
첫 번째 주입 후, 2 주 후에 추가로, 4 주 후에 추가로 주입 한 다음 8 주마다 주입 유지 일정을 유지합니다.
의사는 주입에 대한 적절한 복용량을 결정할 것입니다.
부작용 및 경고
Remicade의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 주입 부위 반응
- 두통
- 구역질
- 콧물 모스
- 입안의 흰색 반점
- 홍조
- 효모 감염 (여성)
드물게 다음과 같은 더 심각한 부작용이보고되었습니다.
- 복통
- 가슴 통증
- 현기증 또는 실신
- 어두운 소변
- 감염
- 불규칙한 심장 박동
- 피 묻은 변
- 발작
- 호흡 곤란
레미케이드를 가져 가지 말아야 할 사람
다음 조건 중 하나라도 해당되는 경우 Remicade에 적합하지 않을 수 있습니다.
- 모든 약물에 대한 알레르기 반응
- 현재 임신
- 암
- 낭창
또한 최근에 예방 접종을받은 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
비용
Remicade의 단일 복용량에 대한 온라인 견적은 $ 1,300에서 $ 2,500이며 주입 절차 자체 비용을 더합니다. 제조업체 Janssen은 보험 가입 여부에 관계없이 비용을 충당하는 데 도움이되는 프로그램을 제공합니다.
Remicade 개요휴미라
2002 년에 승인 된 Humira (adalimumab)는 최초의 완전 인간화 단일 클론 항체였습니다.
관리
Humira로 피부 아래에 자신을 주입합니다. 미리 채워진 주사기 또는 인젝터 펜으로 제공됩니다.
대부분의 경우 휴미라의 표준 용량은 2 주마다 40mg이지만 이는 상태에 따라 다를 수 있습니다. 적절하게 호전되지 않으면 의사는 복용량을 일주일에 한 번으로 늘릴 수 있습니다.
일부 조건의 경우 더 높거나 더 빈번한 초기 용량으로 시작한 다음 상태에 권장되는 표준 용량으로 전환합니다.
Humira의 소아 복용량은 체중에 따라 다르며 조건에 따라 범위가 다릅니다.
부작용 및 경고
일반적인 Humira 부작용은 다음과 같습니다.
- 두통
- 감염
- 주사 부위 반응 (보통 경미 함)
- 구역질
- 허리 통증
더 심각한 반응은 다음과 같습니다.
- 결핵을 포함한 심각한 감염
- 부패
- 곰팡이 감염
- 암 위험 증가
- 무감각 또는 따끔 거림
- 시력 문제
- 가슴 통증
- 호흡 곤란
- 햇빛에 민감한 발진
휴미라를 가져 가지 말아야 할 사람
다발성 경화증과 같은 탈수 초성 질환이있는 경우 휴미라가 더 악화 될 수 있습니다.
활동성 감염이 있거나 통제되지 않은 당뇨병 또는 기타 건강 문제로 인해 감염 위험이 높은 경우 휴미라를 시작해서는 안됩니다.
이 약은 임신 또는 수유 중에는 권장되지 않습니다.
비용
Humira 비용에 대한 온라인 견적은 한 달에 약 $ 5,800입니다 (2 회 투여). 제조업체 AbbVie는 귀하가 약품 비용을 지불하는 데 도움이되는 프로그램을 제공합니다.
휴미라 개요Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol)는 2008 년에 승인 된 완전 인간화 단일 클론 항체입니다.
관리
Cimzia는 일반적으로 유지 용량보다 높은 초기 용량으로 시작하는자가 주사 약물입니다.
대부분의 적응증에 대해 각각 200mg의 두 번의 개별 주사로 시작합니다. 2 주 후와 2 주 후에 같은 양을 복용합니다. 유지 용량은 14 일마다 200mg 또는 28 일마다 400mg입니다.
부작용 및 경고
Cimzia의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 상기도 감염
- 발진
- 요로 감염
- 주사 부위 반응
- 두통
- 허리 통증
드물게 약물은 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
- 탈수 초성 질환 (새로운 발병)
- 심장 마비
- 루푸스 유사 증후군
- B 형 간염 감염의 재 활성화
- 결핵 감염의 재 활성화
- 호흡 곤란
- 현기증 또는 실신
- 햇볕에 악화되는 발진
- 시력 문제
- 관절 통증
- 식욕 부진
Cimzia를 가져 가지 말아야하는 사람
그들이 Cimzia 복용을 배제하지는 않지만 특정 조건으로 인해이 약이 더 위험해질 수 있습니다. 다음과 같은 경우 Cimzia의 장단점에 대해 의사와상의해야합니다.
- 당뇨병
- HIV / AIDS
- 면역 체계를 손상시키는 기타 상태
최근에 생백신을 맞은 경우 Cimzia 시작을 연기해야 할 수도 있습니다.
비용
Cimzia에 대한 온라인 추정치는 단일 200mg 복용량에 대해 약 $ 4,500에서 $ 7,200입니다. 제조업체 인 UBC는 비용을 충당하는 데 도움이되는 프로그램을 제공합니다.
Cimzia의 개요심포니
Simponi (golimumab)는 완전히 인간화 된 단일 클론 항체입니다. FDA는 2009 년에이를 승인했습니다.
관리
Simponi는 피부 아래에자가 주입됩니다. 대부분의 경우 표준 용량은 한 달에 한 번 50mg입니다. 궤양 성 대장염의 경우, 더 높은 초기 용량과 8 주마다 100mg의 유지 용량이 있습니다.
이 약물의 다른 제형 인 Simponi Aria는 의사 사무실, 병원 또는 클리닉에서 주입으로 제공됩니다. 첫 번째 주입 후 8 주마다 접종을 받게됩니다. 각 주입은 약 30 분 동안 지속됩니다.
부작용 및 경고
Simponi의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 상기도 감염
- 주사 부위 반응
- 바이러스 감염 (예 : 구순 포진, 인플루엔자)
약물의 더 심각한 합병증은 다음과 같습니다.
- 결핵 감염의 재 활성화
- B 형 간염 감염의 재 활성화
- 일부 유형의 암 위험 증가
- 낮은 혈구 수
- 심장 마비
- 다발성 경화증
- Guillain-Barré 증후군
- 간 질환
- 건선
- 루푸스 유사 증후군
- 관절 통증
- 시력 변화
- 태양에 대한 민감도
- 가슴 통증
- 숨가쁨
Simponi를 복용하는 동안 생백신을 맞지 않아야합니다.
Simponi를 복용하지 말아야 할 사람
활동적인 감염이있는 동안에는 Simponi 복용을 시작해서는 안됩니다.
이전에 B 형 간염에 걸렸거나 최근에 생백신을 맞은 적이 있다면 의사와이 약의 장단점을주의 깊게 검토해야합니다.
비용
Simponi의 온라인 비용 추정치는 약 $ 4,500에서 $ 7,700입니다. 제조업체 인 Janssen은 귀하가 약물 비용을 지불 할 수 있도록 고안된 프로그램을 보유하고 있습니다.
Simponi 복용 가이드TNF 억제제에 대한 비용 절감
환자의 약품 비용을 상쇄하기위한 제약 회사 프로그램을 탐색하는 것 외에도 의사 또는 병원 사회 복지사가 약품 구입에 도움이 될 수있는 다른 리소스를 안내 할 수 있습니다.
바이오시 밀러
바이오시 밀러 약물은 생물학적 제제를 기반으로하며 FDA에 의해 참조 제품이라고하는 원래 약물과 임상 적으로 의미있는 차이가없는 것으로 결정됩니다. 이름 끝에 4 자 접미사가 표시되면 해당 약물을 바이오시 밀러로 인식 할 수 있습니다.
바이오시 밀러는 일반적으로 다른 약물의 일반적인 형태와 같이 생물학적 제제보다 저렴합니다. 그러나 주요 차이점은 약국이 의사의 승인을 받아 브랜드 이름을 제네릭으로 대체 할 수 있지만 같은 방식으로 참조 제품을 바이오시 밀러로 대체 할 수 없다는 것입니다. 바이오시 밀러를 원하면 특별히 처방전을 받아야합니다.
생물학적 제제를 처방 받았지만 재정적 또는 기타 이유로 바이오시 밀러를 복용하려는 경우 완전히 새로운 처방전을 받아야합니다. 의사와상의하십시오.
• Eticovo (etanercept-ykro)
• Inflectra (infliximab-dyyb)
• Ixifi (infliximab-qbtx)
• 렌 플렉시 스 (infliximab-abda)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)
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