Xeljanz (tofacitinib citrate)는 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 (RA)을 치료하는 데 사용되는 경구 용 야누스 키나제 (JAK) 억제제 (질병 변형 항 류마티스 약물 (DMARD)의 일종)입니다. 일반적으로 메토트렉세이트로 치료 실패 후 처방되는 Xeljanz는 다른 DMARD와 다른 치료 경로를 통해 면역 체계 활동을 감소시켜 관절통, 염증 및 경직을 완화합니다.
Xeljanz는 즉시 및 연장 방출 제형으로 제공됩니다. 제네릭이 없습니다.
용도
Xeljanz는 류마티스 관절염, 건 선성 관절염 및 궤양 성 대장염 치료 용으로 승인되었습니다. 단독으로 (단일 요법으로) 사용하거나 메토트렉세이트 또는 기타 비 생물학적 DMARD와 함께 사용할 수 있습니다.
2012 년 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받은 Xeljanz는 생물학적 약물이 아닌 저분자 약물로 간주됩니다. 생물학적 제제는 세포 외부에서 염증 유발 사이토 카인을 차단하는 반면 Xeljanz는 내부에서 작동합니다.
Xeljanz는 류마티스 관절염과 관련된 염증에서 중요한 역할을하는 세포 내부의 신호 전달 경로 인 JAK 경로를 억제합니다. JAK는 세포막에서 사이토 카인 또는 성장 인자-수용체 상호 작용에서 발생하는 신호를 전달하는 세포 내 효소입니다.
임상 시험에서 Xeljanz를 단독으로 또는 다른 DMARD와 함께 사용하면 RA의 징후와 증상을 크게 줄이고 일반적인 일상 활동을 수행하는 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
복용하기 전에
Xeljanz는 메토트렉세이트가 질병을 완화하지 못한 후 류마티스 관절염 치료에 사용됩니다. Xeljanz를 처방하기 전에 의사는 현재 RA 증상 및 이전 치료 요법을 포함한 병력을 검토합니다.
또한 의사는 결핵을 확인하기 위해 피부 검사를 수행하고 콜레스테롤 수치, 간 효소 및 혈구 수를 확인하기 위해 혈액 검사를 실시합니다. Xeljanz로 치료를 시작하기 전에 기준 수치가 기록되므로 나중에 참조 할 수 있습니다.
Xeljanz는 특정 유형의 백혈구, 헤모글로빈, 간 효소 및 지질에 변화를 일으킬 수 있으므로 치료 기간 동안주기적인 실험실 검사가 권장됩니다.
또한 약물을 복용하는 동안 생 바이러스 백신을 피해야하므로 Xeljanz로 치료하기 전에 백신 접종을 업데이트해야 할 수도 있습니다. 이러한 백신에는 다음이 포함됩니다.
- 대상 포진
- FluMist 인플루엔자 비강 스프레이
- 홍역, 유행성 이하선염 및 풍진
- 황열병
주의 사항 및 금기 사항
의사는 치료를 처방하기 전에이 약물의 잠재적 인 이점과 위험에 대해 논의 할 것입니다. Xeljanz는 특정 조건을 가진 사람들에게 더 많은 위험을 초래할 수 있습니다. 50 세 이상이거나, 담배를 피우거나, 다음과 같은 경험이 있는지 의사에게 알리십시오.
- 암
- 당뇨병
- 높은 콜레스테롤
- 고혈압
- HIV 또는 AIDS
- 열린 상처, 궤양 및 구순 포진과 같이 전신적이든 국소 적이든 빈번하거나 만성적이거나오고가는 감염
- 간 질환
- 신장 이식
- 폐 질환
- 기타 면역 체계 장애
- 결핵
- 위장관 천공
또한 오하이오 또는 미시시피 강 계곡, 중남미 일부, 아프리카, 아시아 및 오스트레일리아와 같이 곰팡이 감염 히스 토 플라스마 증이 더 흔한 지역에 살고 있거나 살았던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
임산부에서 Xeljanz에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았습니다. Xeljanz는 약물의 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 임신 중에 사용해야합니다.
복용량
일반 Xeljanz는 1 일 2 회 (1 회 용량 5mg) 복용해야합니다.
확장 릴리스 버전 인 Xeljanz-XR은 매일 한 번 복용하는 11mg 정제로 제공됩니다.
Xeljanz는 음식과 함께 또는 음식없이 섭취 할 수 있으며 통째로 삼켜야합니다. 씹거나 쪼개거나 부수 지 마십시오.
복용량을 놓친 경우 다음 복용량에 거의 도달하지 않는 한 기억하는 즉시 복용하십시오. 이 경우 놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 복용량 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오.
부작용
임상 시험에서 처음 3 개월 동안 사용 된 Xeljanz와 관련된 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 상기도 감염
- 두통
- 설사
- 막히거나 콧물
이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
Xeljanz는 콜레스테롤 수치를 높일 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 의사는 콜레스테롤을 면밀히 모니터링합니다.
중증
Xeljanz 복용과 관련된 심각한 부작용도 있습니다. 다음 중 하나가 발생하면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.
- 두드러기
- 얼굴, 눈, 입술 또는 목의 부기
- 삼키거나 호흡 곤란
- 발열, 설사 또는 변비를 동반 한 복통
- 피부 또는 눈의 황변
- 식욕 부진
- 어두운 소변
- 점토 색 배변
- 구토
- 발진
- 창백한 피부
- 호흡 곤란
경고 및 상호 작용
Xeljanz는 심각하고 잠재적으로 치명적인 부작용에 대한 블랙 박스 경고를 전달합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 결핵, 세균, 침습성 진균, 바이러스 및 기타 기회 감염과 같이 입원 또는 사망으로 이어지는 심각한 감염
- 림프종 및 기타 악성 종양
- Epstein-Barr 바이러스 관련 림프 증식 성 장애
Xeljanz는 생물학적 약물과 함께 복용해서는 안됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- Enbrel (etanercept)
- 레미케이드 (인플 릭시 맙)
- 휴미라 (아 달리 무맙)
- Cimzia (certolizumab pegol)
- 심포니 (골리 무맙)
- 오렌시아 (아바타셉트)
- 악 템라 (토 실리 주맙)
- 리툭산 (리툭시 맙)
- 키네 레트 (아나킨 라)
일부 약물은 Xeljanz를 복용 할 때주의해서 사용해야하며 의사가 복용량을 변경하거나 간 손상을 포함한 부작용을 모니터링해야 할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 아스피린, Advil 또는 Motrin (ibuprofen), Naprosyn 또는 Aleve (naproxen)와 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)
- 이무 란 아 자산 (아자 티오 프린)
- Gengraf, Neoral, Sandimmune (사이클로스포린)
- Otrexup, Rasuvo, Trexall (메토트렉세이트)
- dexamethasone, Medrol (메틸 프레드니솔론), Prelone (프레드니솔론) 및 프레드니손을 포함한 스테로이드
- 디 플루 칸 (플루코나졸)
- Onmel, Sporanox (이트라코나졸)
- Xolegel (케토코나졸)
- Carbatrol, Tegretol, Equetro (카르 바 마제 핀)
- 바이아 신 (클라리 트로마 이신)
- 크리 시반 (인디 나비 르)
- Viracept (nelfinavir)
- 네파 조돈
- 페노바르비탈
- Dilantin / Phenytek (페니토인)
- 마이코 부틴 (리파 부틴)
- Rifadin / Rimactane (리팜핀)
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