FDA, 유방암 치료를위한 재택 약 승인

Drazen_ / 게티 이미지

핵심 사항

Phesgo는 조기 및 전이성 HER2 양성 유방암 치료제로 승인되었습니다.
몇 분 안에 집에서 투여 할 수있는 주사 형태로 투여됩니다.
Phesgo는 집에서든 병원에서든 항상 의료 전문가가 제공해야합니다.

6 월 29 일 미국 식품의 약국 (FDA)은 조기 또는 전이성 HER2 양성 유방암에 집에서 사용할 수있는 피하 주사 인 Phesgo의 승인을 발표했습니다.

FDA는 코로나 바이러스 (COVID-19) 전염병에 대응하여 예정보다 4 개월 앞서 Phesgo를 승인하여 환자가 의료 시설에 대한 노출을 제한 할 수 있도록했습니다.

Genentech에서 만든 Phesgo는 Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) 및 hyaluronidase-zzxf를 단일 주사로 결합합니다.

일반적으로 Herceptin과 Perjeta는 클리닉, 수액 센터 또는 병원에서 정맥 내 (IV, 정맥에 직접)를 투여합니다. Phesgo는 주사로 투여되기 때문에 가정에서 의료 전문가로부터받을 수 있습니다. 관리하는 데 약 5 ~ 8 분 밖에 걸리지 않아 훨씬 빠릅니다.

이것이 당신에게 의미하는 것

HER2 양성 유방암이 있고 종양 전문의가 Herceptin과 Perjeta를 처방했다면 Phesgo에 대해 물어볼 가치가 있습니다. Phesgo는이 두 가지 약을 훨씬 더 짧은 시간에 제공 할 수 있습니다. Phesgo는 가정에서 사용할 수 있도록 승인 되었기 때문에 건강 상태를 관리 할 때 더 많은 편의를 제공 할 수 있습니다.

어떻게 작동합니까?

Phesgo의 주요 성분 인 Herceptin 및 Perjeta는 화학 요법으로 간주되지 않고 오히려 "특히 치료 초기에 화학 요법과 결합되는 표적 또는 생물학적 요법"이라고 Baltimore 소재 Mercy Medical Center의 종양학 및 혈액학 책임자 인 David Riseberg, MD , Maryland는 Verywell Health에 알려줍니다.

Phesgo는 피부 아래에 주사하면 단백질 히알루로니다 아제를 방출하여 Herceptin과 Perjeta의 신체 흡수를 증가시킵니다. 일단 흡수되면 Herceptin과 Perjeta는 HER2 단백질이있는 세포에 결합하여 암 성장에 기여하는 신호를 차단합니다.

몇 분 안에 투여되는 Phesgo가 1 시간 이상 걸리는 IV Herceptin 및 Perjeta만큼 효과적 일 수 있다는 것이 이상하게 보일 수 있습니다.

그러나 2019 년 샌 안토니오 유방암 심포지엄에서 발표 된 3 상 연구 결과는 Phesgo와 IV Herceptin 및 Perjeta의 효과간에 큰 차이가 없음을 보여주었습니다.

Phesgo는 어떻게 관리됩니까?

등록 된 간호사와 같은 의료 전문가 만이 환자에게 Phesgo를 줄 수 있습니다. 의료 전문가는 집이나 의료 시설에서 Phesgo를 관리 할 수 있습니다. Phesgo를받을 때 기대할 수있는 세 가지 사항은 다음과 같습니다.

초기 복용량을 위해 의료 전문가는 8 분 동안 허벅지에 Phesgo를 천천히 주입합니다. 그들은 반응이 있는지 30 분 동안 당신을 감시 할 것입니다.
3 주마다 유지 용량의 Phesgo가 5 분 동안 주입됩니다. 담당 의료 전문가는 그 후 15 분 동안 반응을 모니터링합니다.
흉터 나 딱딱해진 피부와 같은 주사 부위의 합병증을 피하기 위해 방문 할 때마다 왼쪽과 오른쪽 허벅지를 번갈아 가며 사용해야합니다.