Otezla (Apremilast)에 대해 알아야 할 사항

Otezla (apremilast)는 건선 및 건 선성 관절염 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에서 승인 한 경구 약물입니다. 성인에게만 사용되는 Otezla는 음식의 유무에 관계없이 하루에 두 번 복용합니다. Otezla는 건선 질환 증상의 재발에 기여하는 특정 염증 화합물을 선택적으로 억제함으로써 작동합니다.

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Otezla는 우울증과 상당한 체중 감소를 유발할 수 있으며, 둘 다 치료 중단이 필요할 수 있습니다. Otezla를 다른 염증성 질환 치료에 사용할 수 있는지에 대한 연구가 진행 중입니다.

작동 원리

Otezla는 조직 염증을 촉진하는 종양 괴사 인자 (TNF)를 만드는 데 사용되는 효소 인 포스 포 디에스 테라 제 -4 (PDE4)의 선택적 억제제입니다. PDE4 효소를 차단함으로써 Otezia는 TNF 수치를 낮추고 건선 및 건 선성 관절염의 증상을 매개하는 TNF 관련 염증을 감소시킵니다.

Otezla는 장에서 빠르게 흡수되어 2 ~ 3 시간 내에 혈액 내 최고 농도에 도달합니다. 약물 반감기가 비교적 짧으므로 (6 ~ 8 시간) 안정적인 약물 농도를 보장하기 위해 하루에 두 번 복용해야합니다.

이 약물은 간에서 대사되고 체내에서 소변으로 배설되며, 적은 정도의 대변으로 배설됩니다.

용도

Otezla는 중등도에서 중증의 건선 치료를 위해 성인용으로 승인되었습니다. 또한 활동성 건 선성 관절염 (건선의 염증 효과로 인한 관절염의 한 형태)이있는 성인에게도 사용됩니다.

Otezla는 어린 이용으로 승인되지 않았으며 8 세 미만 어린이에서 테스트되지 않았습니다.

복용량

Otezla는 10 밀리그램 (mg), 20mg 및 30mg의 세 가지 강도로 다이아몬드 모양의 필름 코팅 정제로 제공됩니다.

Otezla는 최적의 약물 농도에 도달하기 위해 매일 복용량을 천천히 증가시키는 5 일의 로딩 용량이 필요합니다. 이 과정은 위장 부작용의 위험을 줄입니다. 그 후, 집중력을 유지하기 위해 유지 용량을 복용합니다.

용량과 투여 일정은 건선과 건 선성 관절염 모두 동일합니다. 제조업체에서 권장하는대로 :

일아침저녁110mg해당 사항 없음210mg10mg310mg20mg420mg20mg520mg30mg6 이상30mg30mg

Otezla는 음식의 유무에 관계없이 복용 할 수 있습니다. 알약을 부수거나 쪼개거나 씹지 마십시오.

복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 그러나 다음 복용 시간이 가까워지면 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.

특별 고려 사항

심각한 신장 손상이있는 경우 (신장 매개 약물의 신체에서 약물 제거가 감소됨) 약물 독성을 방지하기 위해 복용량을 줄여야합니다. 이 경우, 로딩 용량은 처음 3 일 동안 10mg, 다음 2 일 동안 20mg입니다. 그 후 유지 용량으로 매일 30mg을 복용합니다.

경증에서 중등도의 신장 장애가있는 사람은 크레아티닌 청소율 (CrCl)이 분당 30 밀리리터 (mL / 분) 미만이 아니면 용량 조정이 필요하지 않습니다.

자신에게 맞는 것이 무엇인지 의사와상의하고 의사의지도없이 처방 된 복용량을 조정하지 마십시오.

부작용

임상 시험에서 Otezla와 관련된 부작용 (처음 3 개가 가장 흔함)은 다음과 같습니다.

설사
두통
구역질
복통
목 쓰림
기침
발열
코 막힘

대부분의 부작용은 치료 첫 2 주 이내에 발생했으며 약물을 계속 사용하면 시간이 지남에 따라 해결되었습니다.

우울증 및 체중 감소와 같은 흔하지 않은 부작용은 훨씬 더 심각 할 수 있습니다. 어떤 경우에는 증상이 치료를 변경해야 할 정도로 심각 할 수 있습니다. FDA에서 발표 한 시판 전 조사에 따르면 :

사용자의 0.8 %에서 우울증과 자살 충동이보고되었습니다. 이 중 0.3 %는 부작용으로 치료를 중단했습니다. 결과적으로 우울증의 병력이있는 환자는 특히 적절하게 치료하지 않은 경우 대체 약물을 고려해야합니다.
10 %에서 15 %의 체중 감소가 사용자의 10 %에서보고되었습니다. 이것은 위약을 제공 한 사람들에게서 볼 수있는 발병률의 3 배입니다.

체중 감소의 위험이 있으므로 치료 내내 체중을 모니터링해야하며 체중 감소가 극심 해지면 치료를 중단해야합니다.

금기 사항

Otezla에 대한 유일한 금기 사항은 apremilast 또는 약물의 비활성 성분에 대해 알려진 과민증입니다. 즉, 약물 과민증은 시판 전 연구에서보고되지 않았지만 드물기는하지만 시판 후 연구에서 확인되었습니다.

Otezla는 임신 중 사용을 금하지 않지만 임신 카테고리 C 약물로 분류됩니다. 이것은 동물 연구에서 Otezla가 인간에 대한 잘 통제 된 연구가 없더라도 태아에 해를 끼칠 수 있음을 보여 주었다는 것을 의미합니다.

대부분의 피해는 인간에게 사용되는 것보다 2 ~ 4 배 더 많은 양에서 발생했습니다. 유산은 가장 흔한 임신 합병증이었습니다. Otezla가 모유를 통해 전염 될 수 있는지 여부와 어떤 해를 입힐 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.

잠재적 인 위험 때문에 Otezla는 혜택이 위험을 능가하는 경우에만 임신 중에 사용해야합니다. 류마티스 전문의와상의하여 정보에 입각 한 선택을하는 데 필요한 모든 사실을 확인하십시오.

상호 작용

Otezla는 신진 대사를 위해 사이토 크롬 P450 (CYP450)으로 알려진 간 효소에 의존합니다. 다른 많은 약물은 동일한 효소로 처리됩니다. 이러한 약물 중 일부와 함께 Otezla를 복용하면이 효소를 놓고 경쟁 할 수 있으며 하나 또는 두 약물의 농도가 영향을받을 수 있습니다.

어떤 경우에는 상호 작용이 신진 대사를 늦추어 약물 축적과 독성 부작용으로 이어질 수 있습니다. 다른 경우에는 신진 대사를 가속화하고 약물 농도를 낮추고 치료 효과를 줄 수 있습니다.

Otezla와 상호 작용할 수있는 약물 및 보충제 중 일부 :