Manjurul / 게티 이미지
핵심 사항
- 미국 식품의 약국 (FDA)은 에볼라 바이러스에 대한 첫 번째 치료법을 승인했습니다.
- 이 약물 인 Inmazeb은 COVID-19 치료를 목적으로하는 항체 칵테일을 만든 회사 인 Regeneron에서 제조합니다.
- 가장 최근의 에볼라 바이러스는 콩고 민주 공화국에서 6 월에 시작되어 47 명이 사망했습니다.
미국 식품의 약국 (FDA)은 10 월 14 일 에볼라 바이러스를 치료하기 위해 고안된 항체 칵테일 인 Inmazeb을 승인했다고 발표했습니다. 주사를 통해 투여되는 3 개의 단일 클론 항체의 혼합물 인이 약물은 바이러스에 대한 FDA 승인을받은 최초의 치료제입니다.
"오늘의 조치는 과학과 데이터를 기반으로 국내외 공중 보건 위협에 대응하려는 FDA의 지속적인 노력을 보여줍니다."라고 FDA 커미셔너 Stephen M. Hahn, MD는 보도 자료에서 말했습니다.
Inmazeb은 COVID-19 치료를 목표로 한 항체 칵테일을 만든 동일한 회사 인 Regeneron에서 제조합니다.
Regeneron의 사장 겸 최고 과학 책임자 인 George D. Yancopoulos는 "우리는 FDA가 REGN-EB3라고도 알려진 Inmazeb을 승인 한 것을 매우 자랑스럽게 생각합니다."라고 회사의 보도 자료에서 말했습니다. "FDA가 에볼라에 대한 치료를 승인 한 것은 이번이 처음이며, 이로 인해 수많은 치명적인 발병이 발생했습니다."
세계 보건기구 (WHO)에 따르면 평균 에볼라 바이러스 질환 (EVD) 사례 사망률은 약 50 %입니다. 과거에는 사례 사망률이 25 ~ 90 %로 다양했습니다. 가장 최근의 에볼라 바이러스는 콩고 민주 공화국에서 6 월에 시작되어 9 월 현재 47 명 사망을 포함한 110 건의 사례가보고되었습니다. 2014 년에 에볼라가 미국에서 헤드 라인을 장식했습니다. 국내에서 진단 된 사례입니다.
"Inmazeb의 승인은 큰 문제 일뿐만 아니라 전 세계의 에볼라 전염병을 예방하기위한 접근 방식입니다."라고 Bizzell Group의 CEO이자 사장 인 Anton Bizzell은 Verywell에 말했습니다.
에볼라는 무엇입니까?
에볼라 바이러스 (자이르 에볼라 바이러스)는 네 가지 중 하나입니다.에볼라 바이러스잠재적으로 치명적인 인간 질병을 일으킬 수있는 종. 에볼라 바이러스는 처음에는 동물의 혈액, 체액 및 조직과의 직접적인 접촉을 통해 사람들에게 퍼집니다.
그런 다음 에볼라 바이러스는 바이러스에 앓고 있거나 사망 한 사람의 체액과 직접 접촉하여 다른 사람에게 전염됩니다. 이것은 사람이 감염된 체액 (또는 그로 오염 된 물체)을 만지고 바이러스가 눈, 코 또는 입의 부서진 피부 나 점막을 통해 시스템에 침투 할 때 발생할 수 있습니다.
에볼라 바이러스는 바이러스에 감염되었거나 에볼라 바이러스에서 회복 된 사람과의 성적 접촉을 통해서도 전염 될 수 있습니다.
Atoltivimab, maftivimab 및 odesivimab-ebgn 항체의 세 부분 조합 인 Inmazeb는 에볼라 바이러스가있는 것으로 확인 된 382 명의 성인 및 소아 환자를 대상으로 평가되었습니다.
"Inmazeb는 에볼라 바이러스 표면에있는 당 단백질을 표적으로 삼습니다."라고 FDA 발표는 말합니다.
일반적으로 당 단백질은 인간의 세포 수용체에 부착되어 바이러스가 체내로 들어갈 수 있도록합니다. 그러나 Inmazeb의 항체는 당 단백질에 결합하여 수용체에 부착되어 세포에 침투하는 것을 방지합니다.
부작용이 있습니까?
FDA에 따르면, 임상 시험 중에 Inmazeb을 투여받는 동안 참가자들이 경험 한 가장 일반적인 증상은 발열, 오한, 빈맥 (빠른 심박수), 빈호흡 (빠른 호흡) 및 구토였습니다. 그러나 이것들은 에볼라 바이러스 감염의 일반적인 증상이기도합니다.
과거의 치료는 어떠 했습니까?
FDA가 승인 한 항 바이러스 약물 이전에 CDC에 따르면 에볼라 바이러스 증상은 나타나는대로 치료되었습니다. 치료에는 다음이 포함됩니다.
- 정맥 수액 및 전해질
- 산소 요법
- 혈압을 지원하는 약물
- 구토와 설사를 줄이기위한 약물
- 열과 통증을 관리하는 약물
뉴저지 버클리 하이츠에있는 Summit Medical Group의 이사회 인증 내과 의사 인 Soma Mandal, MD는 "에볼라 치료의 주된 치료는지지 적 치료입니다."라고 Verywell에 말합니다. “이는 적절한 심폐 및 신장 기능을 유지하기위한 것입니다. 활력 징후와 호흡기 지원을 지속적으로 모니터링해야 할 수도 있습니다.”
WHO는 2014 년 서 아프리카에서 발생하는 동안 실험적 항 바이러스 치료법을 자비 롭게 사용하도록 허용했습니다.
2019 년 12 월 FDA는 FDA 승인을받은 최초의 백신 인 Ervebo에예방에볼라 바이러스 질병.
"미국에서 에볼라 바이러스 질병의 위험은 낮지 만, 미국 정부는 현재 콩고 민주 공화국에서 발생하는 것을 포함하여 아프리카에서 치명적인 에볼라 발생에 맞서 싸우는 데 깊이 전념하고 있습니다."라고 FDA 정책 담당 부국장 Anna Abram은, 입법 및 국제 문제는 당시 보도 자료에서 말했다.
.jpg)
