알렉스 도스 디아즈 / 베리 웰
핵심 사항
- FDA는 COVID-19에 대한 새로운 빠른 타액 검사에 대한 응급 사용 권한을 부여했습니다.
- 이 검사는 3 시간 내에 바이러스를 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- SalivaDirect는 다른 검사보다 저렴하고 덜 침습적이지만 의사는 그것이 얼마나 정확한지 확신하지 못합니다.
미국 식품의 약국 (FDA)은 최근 3 시간 만에 COVID-19를 진단하는 데 도움이 될 수있는 새로운 빠른 타액 검사에 대한 응급 사용 권한을 부여했습니다. 예일대 연구진이 만든이 검사는 진단 리소스에 대한 부담을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 전국의 실험실에서. 그러나 의사들은 그 정확성에 대해 우려하고 있습니다.
8 월 15 일 FDA에 의해 승인 된 SalivaDirect는 COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2를 검사하기 위해 비 인두 면봉을 사용하는 것보다 간단하고 저렴하며 침습성이 적습니다. 테스트는 완벽하지 않으며 위음성 결과에 대한 여지가 있습니다. medRxiv의 사전 인쇄 간행물에 따르면 SalivaDirect 검사는 94 %의 시간 동안 비 인두 면봉과 비슷한 결과를 보였습니다.
"몇 달 전만해도 나는 이것에 관심이 없다고 말했을 것"이라고 뉴욕 사우 샘프 턴의 전염병 전문가 인 Rajeev Fernando, MD는 Verywell에 말했습니다. 그러나 Fernando는“아직 테스트가 부족합니다. 우리는 기계가 충분하지 않으며, 선택하는 진단 테스트 인 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 테스트는 매우 노동 집약적입니다. "
더 많은 사람을 테스트하는 더 빠른 방법
일부 환자는 현재 COVID-19 결과를 얻기 위해 최대 2 주를 기다려야하기 때문에 이러한 종류의 빠른 테스트가 백 로그를 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 Fernando는 말합니다.
“나는 이것을 더 많이 사용하여 많은 사람들이나 정말로 아프지 않은 사람들을 테스트 할 것입니다.”라고 그는 말합니다. “위험도가 낮은 사람들을 선별하는 좋은 방법입니다. 하지만 환자가 증상이 있고 타액 검사가 음성이면 PCR 검사를하겠습니다.”
오하이오 주 애 크론의 전염병 의사 인 Richard Watkins, MD는이 특정 검사가 PCR 검사를위한 검사 능력을 확보하고 면봉 검사와 관련된 공급 문제를 줄이는 데 도움이되기를 희망합니다.
"한편으로는 검사가 확장 될 수 있다는 사실이 기쁘고, 이것은 잠재적으로 더 많은 사람들이 검사를받을 수있는 방법입니다."라고 북동부 오하이오 의과 대학의 내과 부교수 인 Watkins는 Verywell에 말합니다. . "그러나 다른 한편으로는 위음성 테스트 결과에 대한 위험이 우려됩니다."
이 타액 검사는 어떻게 작동합니까?
SalivaDirect 검사를 통해 환자는 의료 전문가의지도에 따라 자신의 타액 샘플을 수집합니다. 환자가 샘플을 수집하기 때문에 의료 종사자가 COVID-19에 노출 될 위험을 낮출 수 있다고 FDA는 말합니다.
SalivaDirect는 또한 특별한 유형의 면봉이나 수집 장치가 필요하지 않습니다. 대신 타액 샘플을 멸균 용기에 수집 할 수 있습니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
COVID-19에 대한이 새로운 타액 기반의 신속한 검사는 귀하가 바이러스에 양성인지 확인하는 데 도움이 될 수 있지만 완벽하지는 않습니다. 이 방법으로 COVID-19 음성 검사를 했는데도 여전히 증상이 나타나면 더 전통적인 검사를 요청하십시오.
FDA 응급 사용 승인을받은 최초의 타액 검사는 아닙니다. 이 기관은 SalivaDirect의 승인을 발표하는 보도 자료에서 실제로 다섯 번째입니다.
그러나이 검사는 의료진이 샘플에서 핵산이라고하는 환자의 유전 물질을 분리 할 필요가 없다는 점에서 독특합니다.
"다른 테스트에서이 단계에 사용 된 추출 키트가 과거에 부족하기 쉬운 경향이 있었기 때문에 이것은 중요합니다."라고 FDA는 말합니다. "이 키트없이 테스트를 수행 할 수 있으면 테스트 능력이 향상되고 사용 가능한 리소스에 대한 부담이 줄어 듭니다."
Yale의 보도 자료에 따르면 현재 NBA는 SalivaDirect를 사용하여 무증상 플레이어와 스태프를 테스트하고 있습니다. 이제 FDA의 응급 사용 승인으로 다른 조직 및 실험실에서 즉시 테스트를 수행 할 수 있습니다.
궁극적으로 전문가들은이 새로운 검사가 좋은 보조 진단 도구라고 말합니다.
페르난도는“이 기후에서이 테스트에 대한 징후가 있다고 생각합니다. "하지만 전적으로 그것에 의존하지는 않을 것입니다."