국소 칼시 뉴린 억제제 (TCI)는 중등도에서 중증 습진 (아토피 성 피부염)의 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에서 승인 한 면역 억제제입니다. 최근 몇 년 동안이 약물 중 두 가지 약물 인 Protopic (타크로리무스 연고)과 Elidel (1.0 % 피 메크로 리무스 크림)은 건선 치료에 오프라 벨로 사용되었으며 질병의 붉은 비늘 플라크 특성을 줄이는 데 유익한 것으로 입증되었습니다. 두 약물 모두 효과가 있지만 고려해야 할 중요한 부작용이 있습니다.
Ake Ngiamsanguan / 게티 이미지칼시 뉴린 억제제는 1980 년대에 도입되었을 때 면역 체계를 억제하고 장기 거부 반응을 예방함으로써 장기 이식 분야에 혁명을 일으켰습니다. 시클로 스포린으로 알려진 최초의 약물은 오늘날까지도 다음과 같은 다양한 의학적 상태를 치료하는 데 계속 사용되고 있습니다. 많은자가 면역 질환.
작동 원리
국소 칼시 뉴린 억제제는 칼시 뉴린이라는 단백질을 차단하여 작동하며, 이는 T 세포로 알려진 일종의 백혈구를 활성화하는 역할을합니다. T- 세포는 사이토 카인이라고하는 염증성 화합물의 방출을 자극하여 면역 반응을 촉진합니다. 이 응답은 정상적이고 유익한 것으로 간주되지만 너무 강력하면 문제가 될 수 있습니다.
습진은 피부 건조, 벗겨짐, 균열, 융기, 벗겨짐, 발적 및 발진을 유발하는 과잉 면역 반응이 특징입니다. 근원에서 염증을 줄임으로써 TCI는 이러한 증상을 완화하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
레이블을 벗어난 사용의 이유
건선은 염증성자가 면역 질환입니다. 면역 체계가 갑자기 정상 피부 세포를 위협으로 간주하고 감염으로 추정되는 것을 "통제"하기 위해 T 세포 군대를 보낼 때 시작됩니다. 이어지는 염증은 흘릴 수있는 것보다 빠르게 증식하는 피부 세포의 과잉 생산을 유발합니다. 그 결과 건선으로 인식되는 건조하고 붉고 비늘 모양의 피부입니다.
Protopic과 Elidel은 국소 염증을 완화하고 피부 세포의 과잉 생성을 늦춤으로써 건선 환자에게 도움이 될 수 있다고 주로 추정됩니다.
2016 년 영국 연구 리뷰에 따르면TCI는 건선 치료에 효과적 일뿐만 아니라 일반적으로 처방되는 국소 약물의 많은 부작용없이 그렇게 할 수있었습니다.
여기에는 국소 코르티코 스테로이드의 장기간 사용으로 인한 비가 역적 피부 위축 (얇아 짐)과 Dovonex (칼시 포트리 엔) 및 Psoriatec (안 트랄 린)이 연약한 조직에 유발할 수있는 자극이 포함됩니다. 대조적으로 Protopic과 Elidel은 얼굴, 귀 및 사타구니에 사용하기에 안전합니다.
승인되지 않은 용도로 승인 된 약품을 처방하는 것이 이상하게 보일 수 있지만, 이러한 "오프 라벨"사용은 합법적 일뿐만 아니라 피부과 분야에서 매우 일반적입니다.
프로토픽
Protopic (tacrolimus)은 성인과 어린이의 중등도에서 중증의 아토피 피부염에 대한 2 차 치료를 위해 2000 년 FDA에서 사용 승인을 받았습니다.
Protopic은 2 ~ 15 세 어린이의 경우 0.03 %, 성인 및 16 세 이상의 어린이의 경우 0.1 %의 두 가지 장점이 있습니다. 하루에 두 번 사용할 수 있으며 감염된 피부에 직접 바를 수 있습니다. 많은 사람들은 연고의 기름진 일관성을 고려할 때 이러한 응용 프로그램 중 하나를 취침 직전에 시간을 정하는 것을 선호합니다.
일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 가려움
- 좌창
- 피부 발적
- 작열감, 따끔 거림 또는 따끔 거림
- 고온 또는 저온에 대한 국소 민감성
- 모낭염 (모낭 감염)
- 두통
- 근육통 등
- 콧물 또는 코 막힘
- 독감과 유사한 증상
- 구역질
알코올 섭취와 동시에 사용하면 Protopic은 적용 부위에서 피부가 뜨거워지고 빨갛게 될 수 있습니다.
Protopic을 복용 할 때 이러한 심각한 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 연락하십시오.
- 빈맥 (빠른 심박수)
- 부종 (조직 부종)
- 단순 포진 바이러스 (감기 포진), 대상 포진 (대상 포진) 또는 수두 대상 포진 바이러스 (수두)와 같은 바이러스 성 피부 질환의 재 활성화
- 알레르기 반응 (흔하지 않음)
Elidel
Elidel (pimecrolimus)은 Protopic처럼 작동하는 또 다른 TCI이지만 크림베이스로 인해 Protopic보다 기름기가 훨씬 적습니다. 1.0 % 강도로 제공되며 경증에서 중등도 아토피 피부염의 2 차 치료 용으로 승인되었습니다.
Elidel은 증상이 호전 될 때까지 하루에 두 번, 재발을 방지하기 위해 하루에 한 번 사용합니다.Proptic과 마찬가지로 술을 마실 때 치료 부위가 붉어 지거나 뜨거워 질 수 있습니다.
앞서 언급 한 영국 리뷰에 따르면, 피 메크로 리무스는 유익하지만 건선 증상 치료에 타크로리무스보다 훨씬 덜 효과적이었습니다.
Elidel의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 가려움
- 작열감, 따끔 거림 또는 따끔 거림
- 피부 발적
- 여드름 또는 사마귀
- 눈 자극 (해당 부위에 적용한 경우)
- 두통
- 관절 통증
- 기침
- 귀 혼잡
- 막히거나 콧물
- 독감과 유사한 증상
- 코피
- 배탈
- 설사
- 모낭염
- 부은 땀샘
부작용이 심하거나 일주일 이상 지속되거나 악화되면 의사에게 연락하십시오. 증상이 악화되거나 구순 포진, 수두 또는 대상 포진이 발생하는 경우에도 마찬가지입니다.
911에 전화해야하는 경우
다음과 같은 경우 응급 치료를 받으십시오.
- 피부 발진 또는 두드러기
- 입술, 혀 또는 목의 부기
- 호흡 곤란
- 호흡 곤란
- 쌕쌕 거림
- 현기증 및 / 또는 실신
- 구토 또는 설사
- 임박한 파멸의 느낌
이는 아나필락시스로 알려진 잠재적으로 생명을 위협하는 전신 알레르기의 징후 일 수 있습니다. 드물지만 Elidel 사용으로 여러 사례가보고되었습니다.
블랙 박스 경고
2006 년에 Protopic과 Elidel은 여러 사용자가 피부암이나 림프종 (혈액 암의 일종)으로 발전했다고보고 된 후 FDA로부터 블랙 박스 경고를 받았지만 약물이 이러한 악성 종양의 원인이라는 증거는 없습니다.
현재까지 그러한 연관성에 대한 증거는 거의 없습니다. 2013 년 리뷰에 따르면미국 사람Journal of Clinical Dermatology,TCI 사용자의 악성 종양 비율은 일반 인구와 다르지 않았습니다.
더욱이, 검토 된 6 개의 연구 중 2 개는 프로토픽과 암 사이의 연관성을 찾을 수 없었고, 나머지 4 개는 TCI가할 수있다림프종의 위험을 높이지만 위험은 기껏해야 최소한이었습니다.
미국 피부과 아카데미는 TCI와 암 사이의 인과 관계에 대한 증거가 없으며 Protopic과 Elidel이 지시대로 사용하면 안전하고 효과적이라고 단호하게 말했습니다.
Verywell의 한마디
Protopic 또는 Elidel의 오프 라벨 사용이 귀하에게 적합한 지 여부는 귀하와 귀하의 피부과 전문의가 결정해야하는 사항입니다. 그러나 일부 보험 회사는 더 저렴한 스테로이드를 사용할 수있을 때 이러한 약의 비용을 부담하기를 꺼립니다. (Protopic의 소매 가격은 30 그램 튜브의 경우 약 $ 200이고 Elidel의 가격도 약 $ 200입니다. 이제 두 제품의 저렴한 제네릭을 사용할 수 있습니다.) 그러나 의사가 상태가 개선되지 않았다는 것을 보여줄 수 있다면 국소 스테로이드를 사용한 후 대부분의 보험사는 승인을받습니다.
