생물학적 제제는 살아있는 미생물, 식물 또는 동물 세포를 사용하여 제조 된 복잡한 분자로 만든 약물입니다. 많은 것이 재조합 DNA 기술을 사용하여 생산됩니다. 때때로 바이오 의약품 또는 생물학적 약물이라고도합니다.
Biologics는 의사가 수년 동안 사람들을 괴롭히는 일반적인 상태를 치료하는 방법을 바꾸고 있습니다. 그들은 많은 중증 및 만성 질환의 치료에 혁명을 일으켰고 전통적인 소분자 약물을 최고의 판매 슬롯에서 밀어 냈습니다.
류마티스 관절염, 특정 암 및 당뇨병은 전담 생물학적 치료법이 가장 많습니다.
일반 생물학적 제제
대부분의 약물은 다른 화학 물질에서 합성 된 화학 물질이지만 생물학적 제제는 복잡한 제조 공정으로 인해 훨씬 더 비쌉니다. 비용이 높기 때문에 제네릭 버전의 생물학적 약물에 대한 수요가 많습니다.
몇몇 제약 회사는 제네릭 버전을 제조 할 권리를 위해 로비하고 있습니다. 그러나 제조가 너무 어렵 기 때문에 제네릭을 안전하고 안정적으로 제조 할 수있는 능력에 대한 우려가 있습니다.
그것들은 정확히 제네릭은 아니지만 최근 몇 년 동안 많은 바이오시 밀러가 시장에 출시되었으며, 일반적으로 그들이 기반으로하는 원래의 생물학적 제제보다 훨씬 저렴한 비용으로 출시되었습니다.
10 대 생물 제제
의약품 제조업체가보고 한 2017 년 판매 데이터에 따르면 상위 10 대 생물 의약품은 모두 "블록버스터"의 금전적 정의를 초과했습니다. 즉, 연간 매출이 10 억 달러 이상을 기록했습니다.
휴미라
Jose Luis Pelaez Inc / 블렌드 이미지 / 게티 이미지항염증제 휴미라 (adalimumab)는 가장 많이 팔리는 생물학적 제 제일뿐만 아니라 등급에 관계없이 전 세계적으로 가장 많이 팔리는 약물 중 하나입니다.
Humira는 다음에 대해 승인되었습니다.
- 류머티스 성 관절염
- 판상형 건선
- 크론 병
- 궤양 성 대장염
- 강직성 척추염
- 건 선성 관절염
- 다 관절 청소년 특발성 관절염
제조업체 : Abbott Laboratories 스핀 오프 인 AbbVie
2017 년 글로벌 매출 : 184 억 달러
일반 이름 : Adalimumab
출시일 : 2002
리툭산
버거 / 파니 / 캐노피 / 게티 이미지Rituxan (rituximab)은 IDEC Pharmaceuticals에서 개발했습니다. 현재 Biogen Idec과 Roche 자회사 Genentech가 미국에서 공동 판매하고 있습니다.
Rituxan은 다음에 대해 승인되었습니다.
- 비호 지킨 림프종
- 만성 림프 구성 백혈병
- 류머티스 성 관절염
제조업체 : Roche
2017 년 글로벌 매출 : 92 억 달러
일반 이름 : Rituximab
출시일 : 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / 과학 사진 라이브러리 / 게티 이미지Enbrel (etanercept)은 Immunex의 연구원에 의해 개발되었습니다. 오늘날이 약물은 Amgen과 Pfizer, 일본의 Takeda Pharmaceuticals, 그리고 나머지 세계의 Wyeth가 북미에서 공동 판매하고 있습니다.
Enbrel은 다음에 대해 승인되었습니다.
- 류머티스 성 관절염
- 판상형 건선
- 건 선성 관절염
제조업체 : Pfizer / Amgen
2017 년 글로벌 매출 : 79 억 달러
일반 이름 : Etanercept
출시일 : 1998 년
허셉틴
에코 / Cultura / 게티 이미지Herceptin (trastuzumab)은 현재 Roche 자회사 인 Genentech와 UCLA의 Jonsson Comprehensive Cancer Center에서 개발했습니다.
Herceptin은 HER2 + 유방암에 대해 승인되었습니다.
제조업체 : Roche
2017 년 글로벌 매출 : 74 억 달러
일반 이름 : Trastuzumab
출시일 : 1998 년
Avastin
에코 / Cultura / 게티 이미지2004 년에 출시되었을 때 Genentech의 Avastin (bevacizumab)은 시중에서 가장 비싼 약물 중 하나였으며 월별 가격은 4,400 달러였습니다.
Avastin은 다음에 대해 승인되었습니다.
- 유방암
- 대장 암
- 신장 암
- 비소 세포 성 폐암
- 교 모세포종 (뇌암의 일종)
- 난소 암
제조업체 : Roche
2017 년 글로벌 매출 : 71 억 달러
일반 이름 : Bevacizumab
출시일 : 2004
레미케이드
버거 / 파니 / 캐노피 / 게티 이미지Remicade (infliximab)는 원래 Centocor Ortho Biotech (현재는 Johnson & Johnson 자회사 인 Janssen Biotech)에서 개발했습니다.
Remicade는 다음에 대해 승인되었습니다.
- 류머티스 성 관절염
- 크론 병
- 강직성 척추염
- 건 선성 관절염
- 판상형 건선
- 궤양 성 대장염
제조업체 : Johnson & Johnson / Merck & Co.
2017 년 글로벌 매출 : 71 억 달러
일반 이름 : Infliximab
출시일 : 1998 년
Lantus
톰 머튼 / Caiaimage / 게티 이미지Lantus (인슐린 글 라진 주사제)는 독일 Frankfurt-Höchst에있는 Sanofi-Aventis의 생명 공학 연구 센터에서 개발되었습니다.
Lantus의 승인 대상 : 당뇨병
제조업체 : Sanofi
2017 년 글로벌 매출 : 57 억 달러
일반 이름 : 인슐린 글 라진 [rDNA 유래] 주사
출시일 : 2000
Neulasta
마크 하멜 / 이미지 뱅크 / 게티 이미지Neulasta (pegfilgrastim)는 Amgen Pharmaceuticals에서 제조합니다.
Neulasta 승인 대상 : 암 화학 요법과 관련된 호중구 감소증
제조업체 : Amgen
2017 년 글로벌 매출 : 47 억 달러
일반 이름 : Pegfilgrastim
출시일 : 2002
Avonex
Peter Dazeley / 사진 작가의 선택 / 게티 이미지미국에서 Avonex (인터페론 베타 -1α)는 Biogen Idec과 Merck에서 Rebif라는 브랜드로 판매됩니다.
Gemany의 Fraunhofer Institute for Interfacial Engineering and Biotechnology IGB와 CinnaGen Company는 인터페론 베타 -1α를 복제했으며 2006 년부터이 약물은이란에서 바이오시 밀러 인 CinnoVex로 판매되었습니다.
Avonex / Rebif 승인 : 다발성 경화증 (MS)
제조업체 : Biogen Idec
2017 년 글로벌 매출 : 21 억 달러
일반 이름 : Interferon beta-1α
출시일 : 1996 년
루센 티스
Portra 이미지 / DigitalVision / 게티 이미지Genentech에서 개발 한 주사제 Lucentis (ranibizumab)는 Genentech가 미국에서 판매하고 Novartis가 미국 외부에서 판매합니다.
Lucentis는 다음에 대해 승인되었습니다. 연령 관련 황반 변성
제조업체 : Roche, Novartis
2017 년 글로벌 매출 : 15 억 달러
일반 이름 : Ranibizumab
출시일 : 2006 년
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