일렉트로 코어
핵심 사항
- 비 침습성 미주 신경 자극기 (VNS) 인 gammaCore Sapphire CV는 COVID-19 환자의 기류를 증가시킬 수 있습니다.
- 장치는 FDA로부터 비상 사용 승인을 받았습니다.
- 또한 COVID-19와 관련된 염증성 사이토 카인 폭풍을 줄일 수 있습니다.
FRCPC의 MD, Marshall Bedder는 지난 8 월 전화를 받았을 때 COVID-19로 병실에서 격리되었습니다. 동료 임상 과학자이자 오랜 동료 인 Peter Staats, MD가 체크인을 요청했습니다. Staats는 Bedder가 바이러스에 감염되었거나 산소, 스테로이드, 그리고 산소를 받았음에도 불구하고 심한 호흡 곤란으로 고생하고 있다는 사실을 몰랐습니다. 항 바이러스제. 따라서 Staats가 공동 발명 한 치료법 인 gammaCore Sapphire CV가 식약청 (FDA)에서 COVID-19 환자를 치료하고 기류를 줄이기 위해 EUA (Emergency Use Authorization)를 방금받은 것은 우연의 일치였습니다. Staats는 즉시 친구에게 기기를 발송했습니다.
다음날 Bedder는 소형 소형 미주 신경 자극기 (VNS)를 목에 꽂았습니다. 그는 손가락의 맥박 산소 측정기를 응시했는데, 깜박이는 숫자는 91의 혈중 산소 수준을 나타냅니다. 그가 받고있는 보충 산소의 양을 감안할 때 상당히 낮은 수치였습니다. 그는 그 숫자가 몇 분 만에 95까지 올라 갔을 때 경외감을 느꼈다고 말했다. 그의 진단 이후 처음으로 Bedder는 숨을 쉴 수있었습니다. 3 일 후 그는 퇴원했습니다.
정상적인 산소 포화도 수준은 95 %에서 100 % 사이입니다.
Bedder는 장치를 자신의 생명을 구한 것으로 간주합니다.
조지아 의과 대학의 임상 부교수 인 Bedder는 "병원에 들어가서 양측 COVID 폐렴에 걸렸다 고 말하면 산소를 공급해 주는데 도움이되지 않습니다. 매우 걱정 스럽습니다."라고 말합니다. . “감마 코어가 COVID에서 회복하는 데있어 제 성공의 매우 중요한 부분이라고 생각합니다. 기분이 나아 졌을뿐만 아니라 통계가 이렇게 올라가는 모습을 보면서 큰 희망이 생겼고 정말 놀라웠습니다. 불안감을 완전히 해소했습니다.”
감마 코어 사파이어 CV는 천식 관련 호흡 곤란 (숨가쁨) 및 기류 감소가있는 COVID-19가 의심되거나 확인 된 환자를 대상으로 7 월 EUA 승인을 받았습니다. 그러나 미주 신경 자극의 이점은 호흡을 넘어서서 코로나 19의 급성기를 훨씬 넘어서까지 확장 될 수 있습니다. 연구에 따르면 VNS 치료는 거의 모든 기관에 영향을 주어 잠재적으로 더 전신 및 / 또는 장기적인 COVID-19 증상을 완화 할 수 있습니다.
VNS 및 COVID-19
감마 코어 사파이어 CV는 미주 신경에 전기 자극을 전달하여 신체의 명령 센터 역할을하며 신체 전체의 신호를 조절하는 데 중요한 역할을합니다.
미주 신경이란?
방황 신경이라고도하는 미주 신경은 뇌의 두 영역에서 갈라져 심장, 위, 식도, 후두, 인두 및 내장을 포함한 신체의 여러 기관에 퍼집니다. 그것은 우리 몸의 "휴식과 소화"능력을 조절하고 우리의 "투쟁 또는 도피"반응에 중요한 역할을합니다. 또한 삼키기, 말하기, 소화, 혈압 등의 주요 구성 요소이며 우리 몸에서 가장 두드러진 신경 중 하나입니다.
National Spine and Pain Centers의 최고 의료 책임자 인 Staats와이 장치의 배후에있는 electroCore의 공동 설립자이자 최고 의료 책임자 인 Staats는 gammaCore가 처음에 천식 환자를 위해 개발되고 연구되었다고 Verywell에게 말합니다. 그래서 그는 지난 겨울 뉴욕이 인공 호흡기 부족을 겪고있을 때 즉시 COVID-19 치료에 사용하도록 옹호했습니다.
“당시 저는 세 가지를 알고있었습니다. 인공 호흡기가 부족하다는 것을 알고 있었고,이 바이러스가 전국을 완전히 휩쓸고 있다는 것을 알고 있었으며, 이미 우리 장치로 안전하게 호흡을 개선 할 수 있음을 입증했음을 알고있었습니다. ”Staats는 말합니다.
북미 신경 조절 협회의 전 회장 인 Staats는이 장치의 가장 큰 이점은 심각한 COVID-19 사례에서 볼 수있는 사이토 카인 폭풍을 막는 역할을 할 수 있다고 덧붙였습니다. 사이토 카인 폭풍에서 사람의 면역 체계는 과도하게 작동하여 상태 악화, 장기 손상 또는 사망으로 이어질 수있는 염증 분자의 흐름을 보내 바이러스에 반응합니다.
“당신의 몸은이 외래 침입자들을 인식하고 싸우는 법을 배워야하며, 그렇게하는 방법은 염증 반응을 통해서입니다. 그러나 때로는 그것이 잘못 될 수 있습니다. "땅콩 알레르기가있는 아이를 생각해보십시오. 땅콩을 백명에게 줄 수 있고 아무 일도 일어나지 않지만 잘못된 사람에게 주면 믿을 수 없을 정도로 견고합니다. 응답."
Staats는 우리 몸이이 반응을 생성 할 수 있기 때문에이를 감쇠시키는 메커니즘도 가지고 있어야한다고 말합니다. 이것이 미주 신경을 두드리는 것이 할 수있는 일입니다. 미주 신경은 염증 매개체가 만들어지는 비장으로 내려갑니다. 미주 신경을 자극함으로써 이러한 염증 유발 사이토 카인의 생성을 차단할 수 있다고 Staats는 말합니다.
그는 이것을 처음으로 제안하지 않습니다. 2016 년 연구에 따르면 미주 신경을 자극하면 염증성자가 면역 질환 인 류마티스 관절염 (RA) 환자의 전 염증성 사이토 카인 생성을 완화 할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 연구원들은 전기를 보내는 목에 외과 용 임플란트를 사용하여이를 달성했습니다. RA와 관련된 염증을 자극하고 진정시킵니다. 그러나 Staats와 electroCore의 그의 팀은 수술 없이도 신경의 전기 언어에 영향을 미칠 수있는 비 침습적 장치를 최초로 개발했습니다.
“감마 코어는 통증과 관련된 신경 전달 물질을 조절하고 부교감 대 교감 활동의 비율을 수정합니다.”라고 Staats는 말합니다. “이러한 상승 된 사이토 카인을 생산 한 후에는 혈류 및 혈액 응고에 통증과 문제가 발생할 수 있습니다. 지속적인 염증이있는 경우 [장치]가 사람들이 겪고있는 일부 증상을 도와 삶의 질을 개선하고 질병의 방향과 진행 과정을 바꿀 수도 있습니다. "
장치 사용 방법
FDA Emergency Use Authorization letter에 따르면 사용자는 포함 된 전도성 젤을 도포 한 후 목 옆 피부에 대고 미주 신경 위에 감마 코어 사파이어 CV를 도포합니다. 각 치료는 2 분 동안 진행됩니다.
환자는 하루에 여러 번의 치료를 받고 / 관리 할 수 있습니다. 이 장치는 24 시간 동안 최대 30 번의 자극을 허용하도록 프로그래밍되어 있습니다. 그러나 FDA는 통제 된 임상 시험에서 하루에 24 번 이상의 자극이 평가되지 않았다고 말합니다.
Bedder는 그가 약 일주일 동안 숨쉬기가 힘들다고 느낄 때마다 하루에 몇 번씩 감마 코어 사파이어 CV를 사용했다고 말합니다.
장기 COVID-19에 대한 치료 가능성
COVID-19 이전에 electroCore는 편두통과 군 발성 두통으로 인한 통증을 줄이고 예방하는 감마 코어 사파이어 (CV가 아니라 "코로나 바이러스"를 의미 함)라는 장치 버전에 노력을 집중했습니다. gammaCore Sapphire와 gammaCore Sapphire CV는 모두 동일한 주파수와 동일한 수의 펄스를 사용하여 작동하지만 전자는 1 ~ 3 년 사용하도록 프로그래밍 할 수 있고 후자는 3 개월 동안 만 사용하도록 프로그래밍 할 수 있습니다. 그 후 죽습니다. Staats는 3 개월 마감이 FDA 승인의 우발적이라고 말합니다.
"FDA는 전염병이 끝날 때 승인을 종료 할 수 있기를 원했습니다."라고 Staats는 말합니다.
그럼에도 불구하고 3 개월의 사용조차도 바이러스가 제거 된 후 몇 주 동안 모든 증상을 없앨 수없는 장기 COVID-19 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
Staats는 사이토 카인 폭풍이 장기적인 COVID-19 ( "장기 운반자")에 걸린 환자의 증상에 적어도 부분적으로 책임이 있다고 믿습니다.
그는“장거리 운반자에 대한 나의 가설은 신체가 COVID-19에 노출되면 지속적인 만성 감염이있을 수 있고 사이토 카인에 의해 나타날 수 있다는 것입니다.”라고 말합니다. 혈류 또는 항체 검사에서 양성이지만 사이토 카인은 지속적으로 방출됩니다. "
즉, 장거리 운반자는 바이러스와 그 항체를 제거 할 수 있지만 바이러스에 의한 사이토 카인 유입은 제거 할 수 없습니다.
Staats는 "미주 신경 자극은 사이토 카인을 광범위하게 감소시킬 수 있기 때문에 장기적인 증상을 감소시킬 수 있습니다."라고 말합니다. "예를 들어, 많은 장거리 여행자들이 두통을 호소하며 편두통에 대한 감마 코어의 사용을 뒷받침하는 엄청난 양의 데이터가 있습니다. 실제로 원래 gammaCore 장치의 라벨 사용입니다. "
이것이 당신에게 의미하는 것
홍보 부족에도 불구하고 소형 휴대용 기기는 COVID-19 증상을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 그 배후의 연구자들에 따르면기도 기능 장애와 같은 급성 증상을 줄일 수있을뿐만 아니라 사이토 카인 폭풍을 완화시켜 장기적인 부작용을 예방할 수 있다고합니다.
두통 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 이전 연구에서 인터루킨 6 및 종양 괴사 인자-알파와 같은 사이토 카인의 상승이 발견되었습니다. Staats는 이것이 장기적인 COVID와 관련된 염증성 사이토 카인의 일부라고 믿습니다.
"일부 장거리 운송 업체는 사이토 카인이 지속적으로 증가하거나 두통, 위장관 증상, 피로,기도 증상 또는 뇌 안개와 같은 신경 학적 증상을 유발하는 신경 조직의 지속적인 민감성을 의심합니다."라고 그는 말합니다.
이 장치는 치료 과정에서 일찍 제공 될수록 좋습니다. COVID-19로 인해 Staats는 염증을 즉시 중단하는 것이 필수적이며 잠재적으로 바이러스 후 합병증을 예방할 수 있다고 말합니다. 65 세인 Bedder의 경우 회복 된 지 두 달이 지났으며 장기간 COVID-19 증상을 보이지 않았습니다.
핸드 헬드 치료 사례 만들기
FDA의 EUA에도 불구하고 gammaCore Sapphire CV는 회복기 혈장 또는 remdesivir를 포함한 다른 치료법과 마찬가지로 의료 및 미디어의 관심을 끌지 못했습니다. Staats와 함께 North American Neuromodulation Society를 설립 한 Bedder에 따르면, 이는 즉시 변경되어야합니다.
Bedder는 "이와 같은 새로운 치료가있을 때 병원 시스템은 개별 의사가 그것을 주문하고받는 것이 어려울 수 있기 때문에 그것을 조사해야한다고 생각합니다"라고 말했습니다. "이것은 산소와 같은 방식으로 모든 병원에 재고가 있어야합니다. 스테로이드가 있습니다. 천식 환자용이든 COVID-19 환자용이든 이러한 기기를 선반에 두어야합니다. "
이 장치는 가정에서 사용하든 의료 시설에서 사용하든 처방전과 함께 사용할 수 있으며 COVID-19의 의심 또는 확진 사례에 사용할 수 있습니다. Staats는 대부분의 보험이 적용된다고 말합니다.
“이는 나처럼 ICU에서 사람들을 보호한다면 실제로 [보험 회사]에서 많은 돈을 절약 할 수 있습니다. 시스템을 수만 달러 절약 할 수 있습니다. "라고 Bedder는 말합니다.
COVID-19 생존자를위한 가장 큰 풀뿌리 운동 인 Survivor Corps의 창립자 인 Diana Berrent는 Verywell에게 감마 코어 사파이어 CV가 자신과 같은 COVID-19 장거리 운송 업체에 엄청난 영향을 미칠 수 있다고 말합니다.
"이 장치가 관심을받지 못했다는 사실에 마음이 아픕니다. 최근에야 알게되었고, '분명 오해가 있습니다. 이것은 존재할 수 없습니다. 알고있을 것입니다."라고 그녀는 말합니다. "수십 년 전, Peter Staats는 Johns Hopkins University에 통증 부서를 설립했으며 신경 조절 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 그는 이것을 개발했으며 실제로 효과가 있습니다. 장거리 운송 업체는 사람들이 집에서 사용할 수있는 모든 것을 찾고 있습니다. 그리고 이것이 될 수 있습니다. "
그 동안 Staats와 그의 팀은 더 많은 데이터를 수집하고 여러 조건에서 불편 함을 덜어주는 감마 코어의 효능에 대해 다양한 연구를 진행하고 있습니다.
Staats는 "모든 답을 알 수는 없지만 이것을 보면 전 세계의 모든 사람들이 감마 코어 사파이어 CV에 대해 아는 것은 아니라는 것이 놀랍습니다."라고 말합니다. "그것은 최고의 비밀입니다. 그리고 저는 그것을 비밀로 유지하지 않기 위해 최선을 다하고 있습니다."
