Rosuvastatin에 대해 알아야 할 사항

Rosuvastatin (브랜드 명 Crestor, AstraZeneca에서 판매)은 가장 일반적으로 사용되는 스타틴 약물 중 하나입니다. 다른 스타틴과 마찬가지로로 수바 스타틴은 사람의 혈중 지질 수치를 개선하고 심혈관 위험을 줄이기 위해 처방됩니다.

처음 10 년 동안로 수바 스타틴이 시장에 나왔을 때, 그것은 "3 세대 스타틴"으로 널리 선전되었고, 따라서 대부분의 다른 스타틴 약물보다 더 효과적이며 부작용을 덜 일으키는 것으로 널리 알려져있었습니다. 수년이 지나고 임상 시험에서 얻은 증거가 축적됨에 따라이 특정 스타틴에 대한 초기의 열정이 완화되었습니다.

대부분의 전문가들은 현재로 수바 스타틴의 상대적 위험과 이점이 다른 스타틴의 상대적 위험과 이점과 거의 유사하다고 생각합니다. 그러나로 수바 스타틴이 선호 될 수있는 몇 가지 임상 상황이 있습니다.

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Rosuvastatin의 용도

스타틴 약물은 혈중 콜레스테롤을 낮추기 위해 개발되었습니다. 이 약물은 hydroxymethylglutaryl (HMG) CoA 환원 효소라고 불리는 간 효소에 경쟁적으로 결합합니다. HMG CoA 환원 효소는 간에서 콜레스테롤을 합성하는 속도를 제한하는 역할을합니다.

HMG CoA 환원 효소를 차단함으로써 스타틴은 간에서 LDL ( "나쁜") 콜레스테롤 생성을 현저하게 감소시켜 LDL 콜레스테롤 혈중 농도를 60 %까지 감소시킬 수 있습니다. 또한 스타틴은 혈중 중성 지방 수치를 약간 낮추고 (약 20-40 %) HDL 콜레스테롤 (“좋은 콜레스테롤”)의 혈중 수치를 약간 증가시킵니다 (약 5 %).

최근에 개발 된 PCSK9 억제제를 제외하고 스타틴은 가장 강력한 콜레스테롤 감소 약물입니다. 또한, 다른 종류의 콜레스테롤 저하제와 달리, 임상 시험에서 스타틴 약물은 기존 관상 동맥 질환 (CAD)이있는 사람과 CAD 발병 위험이 중간 정도이거나 높은 사람의 장기적인 결과를 크게 개선 할 수 있음을 보여줍니다. .

스타틴은 또한 후속 심장 마비의 위험을 크게 줄이고 CAD로 인한 사망 위험을 낮 춥니 다. (새로운 PCSK9 억제제는 이제 임상 결과를 개선하기 위해 대규모 RCT에서 표시되었습니다.)

임상 결과를 현저하게 개선하는 스타틴의 이러한 능력은 적어도 부분적으로 비 콜레스테롤 저하 효과의 일부 또는 전부에서 발생하는 것으로 생각됩니다. LDL 콜레스테롤을 낮추는 것 외에도 스타틴은 항염 작용, 항 혈전 효과 및 플라그 안정화 작용을합니다. 또한 이러한 약물은 C 반응성 단백질 수준을 낮추고 전반적인 혈관 기능을 개선하며 생명을 위협하는 심장 부정맥의 위험을 줄입니다.

스타틴 약물로 입증 된 임상 적 이점은 콜레스테롤 저하 효과와 다양한 비 콜레스테롤 효과의 조합 때문일 가능성이 높습니다.

로 수바 스타틴은 어떻게 다릅니 까?

Rosuvastatin은 새로운, 이른바 "3 세대"스타틴 약물입니다. 본질적으로, 그것은 시장에서 가장 강력한 스타틴 약물입니다.

상대 강도는 화학적 특성에서 비롯되어 HMG CoA 환원 효소에 더 단단히 결합하여이 효소를보다 완벽하게 억제합니다. 분자의 분자 인로 수바 스타틴은 다른 스타틴 약물보다 더 많은 LDL- 콜레스테롤 저하를 생성합니다. 그러나 대부분의 다른 스타틴을 더 많이 사용하면 비슷한 정도의 콜레스테롤 저하 효과를 얻을 수 있습니다.

콜레스테롤 수치를 가능한 한 낮추기 위해 "집중적 인"스타틴 요법이 필요한 경우,로 수바 스타틴은 많은 의사들이 선호하는 약물입니다.

Rosuvastatin의 효과

Rosuvastatin은 주로 두 가지 임상 시험 결과를 기반으로 스타틴 약물 중에서 특히 효과적이라는 평판을 얻었습니다.

2008 년에 JUPITER 연구가 출판되면서 모든 곳에서 심장 전문의의 관심을 받았습니다. 이 연구에서는 혈중 LDL 콜레스테롤 수치가 정상이지만 CRP 수치가 상승한 17,000 명 이상의 건강한 사람들을 무작위로 선정하여 하루 20mg의로 수바 스타틴 또는 위약을 투여 받았습니다.

후속 조치 동안로 수바 스타틴에 무작위 배정 된 사람들은 LDL 콜레스테롤 수치와 CRP 수치를 상당히 감소 시켰을뿐만 아니라 심혈관 질환 (심장 마비, 뇌졸중, 스텐트 또는 우회 수술과 같은 재 혈관 화 절차의 필요성 포함, 및 심장 마비 뇌졸중 또는 심혈관 사망의 조합)뿐만 아니라 모든 원인으로 인한 사망률의 감소.

이 연구는로 수바 스타틴이 겉보기에 건강한 사람들의 임상 결과를 크게 향상 시켰을뿐만 아니라 등록 당시 콜레스테롤 수치가 상승하지 않았기 때문에 주목할 만했습니다.

2016 년에 HOPE-3 시험이 발표되었습니다. 이 연구는 죽상 동맥 경화성 혈관 질환에 대한 위험 요소가 하나 이상 있지만 명백한 CAD는없는 12,000 명 이상의 사람들을 등록했습니다. 참가자들은로 수바 스타틴 또는 위약을 무작위로 받았습니다. 연말에로 수바 스타틴을 복용하는 사람들은 복합 결과 종말점 (치명적이지 않은 심장 마비 또는 뇌졸중 또는 심혈관 질환으로 인한 사망 포함)이 크게 감소했습니다.

이 두 시험 모두에서로 수바 스타틴에 대한 무작위 배정은 하나 이상의 위험 인자가 있지만 활동성 심혈관 질환의 징후가없는 사람들의 임상 결과를 크게 개선했습니다.

로 수바 스타틴은 스타틴 약물 중 가장 강력한 약물이기 때문이 아니라 (적어도 대부분의 경우)로 수바 스타틴 제조업체 인 AstraZeneca의 후원을 받았기 때문에 이러한 시험을 위해 선택되었다는 점에 유의해야합니다.

대부분의 지질 전문가들은 다른 스타틴이 충분한 용량으로 사용 되었다면 이러한 시험의 결과가 동일했을 것이라고 믿고 있으며, 실제로 현재 스타틴 약물 치료에 대한 권장 사항은 일반적으로 스타틴 약물 중 어느 것이 든 사용할 수 있습니다. 낮은 용량의로 수바 스타틴으로 얻을 수있는 것과 거의 동일한 수준의 콜레스테롤 저하를 달성하기에 충분히 높은 용량입니다. (이 일반적인 규칙의 예외는 "집중 스타틴 요법"이 필요한 경우에 발생합니다. 집중 스타틴 요법은 고용량로 수바 스타틴 또는 고용량 아토르바스타틴을 의미하는 것으로 이해되며, 이는 이용 가능한 다음으로 강력한 스타틴입니다.)

그러나로 수바 스타틴이이 두 가지 중추적 인 임상 실험에서 사용 된 스타틴 이었기 때문에, 많은 의사들이 선택하는 스타틴으로로 수바 스타틴을 기본적으로 사용했습니다.

현재 표시

스타틴 요법은 비정상적인 혈중 지질 수치를 개선하고 (특히 LDL 콜레스테롤 및 / 또는 트리글리세리드 수치를 감소시키기 위해) 심혈관 질환을 예방하기 위해 사용됩니다. 스타틴은 죽상 경화성 심혈관 질환이있는 사람, 당뇨병이있는 사람, 심혈관 질환 발병 위험이 10 년 이상인 사람에게 권장됩니다.

일반적으로 스타틴 약물은 효과와 부작용을 유발할 위험 측면에서 상호 교환이 가능한 것으로 간주되지만,로 수바 스타틴이 선호되는 경우가있을 수 있습니다. 특히, "고강도"스타틴 요법이 LDL 콜레스테롤을 가능한 가장 낮은 수준으로 감소시키는 것을 목표로하는 경우, 각각의 더 높은 용량 범위에서로 수바 스타틴 또는 아토르바스타틴이 일반적으로 권장됩니다.

복용하기 전에

스타틴 약물을 처방 받기 전에 의사는 공식적인 위험 평가를 실시하여 심혈관 질환 발병 위험을 추정하고 혈중 지질 수치를 측정합니다. 이미 심혈관 질환이 있거나 발병 위험이 상당히 높은 경우 의사는 스타틴 약물을 권장 할 것입니다.

일반적으로 처방되는 다른 스타틴 약물로는 아토르바스타틴, 심바스타틴, 플루 바 스타틴, 로바스타틴, 피타 바 스타틴 및 프라바스타틴이 있습니다.

미국에서로 수바 스타틴의 브랜드 이름 형태 인 Crestor는 상당히 비싸지 만 현재는 일반적인 형태의로 수바 스타틴을 사용할 수 있습니다. 의사가로 수바 스타틴 복용을 원하면 제네릭을 사용할 수 있는지 물어보십시오.

스타틴 또는 그 성분에 알레르기가있는 사람, 임신 중이거나 모유 수유중인 사람, 간 질환 또는 신부전이 있거나 과도한 양의 알코올을 마시는 사람에게는 스타틴을 사용해서는 안됩니다. 연구에 따르면로 수바 스타틴은 10 세 이상의 어린이에게 안전하게 사용할 수 있습니다.

Rosuvastatin의 복용량

로 수바 스타틴을 사용하여 상승 된 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 경우 일반적으로 낮은 용량 (하루 5 ~ 10mg)을 시작하고 필요에 따라 매월 또는 두 번씩 상향 조정합니다. 가족 성 고 콜레스테롤 혈증이있는 사람의 경우 의사는 일반적으로 다소 높은 용량 (하루 10 ~ 20mg)으로 시작합니다.

로 수바 스타틴이 중등도 위험이 높은 사람들의 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 사용되는 경우 시작 용량은 일반적으로 하루 5 ~ 10mg입니다. 위험이 높은 것으로 간주되는 사람 (특히 10 년 위험이 7.5 % 이상으로 추정 됨)에서는 하루 20 ~ 40mg의 고강도 치료가 시작되는 경우가 많습니다.

로 수바 스타틴이 이미 심혈관 질환이있는 사람에게 추가 심혈관 질환의 위험을 줄이기 위해 사용되는 경우, 일반적으로 하루에 20 ~ 40mg의 용량으로 집중 치료가 사용됩니다.

사이클로스포린 또는 HIV / AIDS 치료제를 복용하는 사람 또는 신장 기능이 저하 된 사람의 경우로 수바 스타틴의 용량을 낮추어야하며 일반적으로 하루에 10mg을 초과하지 않아야합니다.

아시아계 사람들은 스타틴 약물에 더 민감하고 부작용에 더 취약한 경향이 있습니다. 일반적으로로 수바 스타틴은 하루에 5mg으로 시작하여 아시아 인 환자에서 점진적으로 증가시키는 것이 좋습니다.

로 수바 스타틴은 하루에 한 번 복용하며 아침이나 밤에 복용 할 수 있습니다. 다른 여러 스타틴 약물과 달리 적당한 양의 자몽 주스를 마시는 것은로 수바 스타틴에 거의 영향을 미치지 않습니다.

Rosuvastatin의 부작용

로 수바 스타틴이 개발 된 직후, 많은 전문가들은로 수바 스타틴을 사용하면 스타틴 부작용이 덜 두드러 질 것이라고 가정했습니다. 이는 단순히 적절한 콜레스테롤 감소를 달성하기 위해 더 낮은 용량을 사용할 수 있기 때문입니다. 동시에 다른 전문가들은 스타틴이 다른 스타틴보다 더 강력하기 때문에이 약물을 사용하면 스타틴 부작용이 확대 될 것이라고 주장했습니다.

그 사이에 어느 주장도 옳지 않은 것이 분명해졌습니다. 부작용의 유형과 정도는 일반적으로 다른 스타틴 약물과 마찬가지로로 수바 스타틴과 거의 같습니다.

스타틴 그룹은 다른 콜레스테롤 감소 제보다 더 잘 견딥니다. 2017 년에 발표 된 22 개의 무작위 임상 시험을 살펴본 메타 분석에서 스타틴 약물에 무작위 배정 된 사람들의 13.3 %만이 부작용으로 인해 4 년 이내에 약물을 중단 한 반면, 위약에 무작위 배정 된 사람들의 13.9 %와 비교했습니다.

그럼에도 불구하고 스타틴 약물로 인한 잘 알려진 부작용이 있으며 이러한 부작용은 일반적으로로 수바 스타틴과 다른 스타틴에 적용됩니다. 이러한 부작용 중 가장 주목할만한 것은 다음과 같습니다.

근육 관련 부작용. 근육 독성은 스타틴에 의해 발생할 수 있습니다. 증상에는 근육통 (근육통), 근쇠약, 근육 염증 또는 (드물게 심한 경우) 횡문근 융합이 포함될 수 있습니다. 횡문근 융해증은 심각한 근육 파괴로 인한 급성 신부전입니다. 대부분의 경우에. 근육 관련 부작용은 다른 스타틴으로 전환하여 조절할 수 있습니다. 로 수바 스타틴은 상대적으로 근육 독성을 거의 유발하지 않는 것으로 보이는 스타틴 약물 중 하나입니다. 대조적으로, 로바스타틴, 심바스타틴 및 아토르바스타틴은 근육 문제를 일으키기 쉽습니다.
간 문제. 스타틴을 복용하는 사람의 약 3 %는 혈중 간 효소가 증가합니다. 이 사람들의 대부분에서 실제 간 손상의 증거는 보이지 않으며 효소의 이러한 작은 상승의 중요성은 불분명합니다. 극소수의 사람들에게서 심각한 간 손상이보고되었습니다. 그러나 심각한 간 손상의 발생률이 일반 인구보다 스타틴을 복용하는 사람들에서 더 높다는 것은 분명하지 않습니다. 로 수바 스타틴이 다른 스타틴보다 더 많거나 적은 간 문제를 생성한다는 징후는 없습니다.
인지 장애. 스타틴이인지 장애, 기억 상실, 우울증, 과민성, 공격성 또는 기타 중추 신경계 효과를 유발할 수 있다는 개념이 제기되었지만 명확하게 입증되지 않았습니다. FDA에 보낸 사례 보고서 분석에서 스타틴과 관련된인지 문제는 아토르바스타틴, 플루 바 스타틴, 로바스타틴 및 심바스타틴을 포함한 친 유성 스타틴 약물에서 더 흔하게 나타납니다. 로 수바 스타틴을 포함한 친수성 스타틴 약물은 이러한 잠재적 인 부작용과 덜 연관되어 있습니다.
당뇨병. 최근 몇 년 동안 당뇨병 발병의 작은 증가는 스타틴 치료와 관련이 있습니다. 5 건의 임상 시험에 대한 2011 년 메타 분석에 따르면 고강도 스타틴으로 치료받은 500 명당 당뇨병이 1 건 더 발생합니다. 일반적으로이 정도의 위험은 스타틴이 전반적인 심혈관 위험을 상당히 감소시킬 것으로 예상되는 한 허용 가능한 것으로 간주됩니다.

스타틴 약물에 대해 일반적으로보고 된 다른 부작용으로는 메스꺼움, 설사 및 관절통이 있습니다.