Karl Tapales / 게티 이미지
핵심 사항
- FDA는 성인의 HIV 치료를 위해 주 사용 약물 인 Cabenuva를 승인했습니다.
- Cabenuva는 한 달에 한 번 주사 형태로 투여됩니다. 이는 매일 알약을 복용해야하는 현재의 표준 치료 경구 약물 요법의 대안을 나타냅니다.
- 의사와 연구자들은 Cabenuva가 광범위한 매력을 가질 것으로 기대합니다.
HIV 치료가 필요한 사람들은 이제 일일 약이 아닌 월간 예방 접종을 선택할 수 있습니다. 1 월 21 일 미국 식품의 약국 (FDA)은 제약 회사 ViiV Healthcare에서 제조 한 주 사용 약물 인 Cabenuva를 성인의 바이러스 관리에 승인했습니다.
이 뉴스는 Cabenuva가 바이러스 부하를 낮게 유지하고 증상을 억제하는 데 현재 사용 가능한 경구 약물만큼 효과적이라는 연구 발표를 따릅니다.
FDA의 약물 평가 및 연구 센터의 감염성 질환 사무소의 John Farley, MD, MPH 이사는 보도 자료에서 "이 치료를 일부 환자에게 제공하면 이러한 만성 질환을 관리하는 대안이 될 수 있습니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
HIV 양성인 경우 이제 약물 요법을 단순화하고 개인 정보를 보호 할 수있는 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 치료 옵션에 대해 자세히 알아 보려면 의사에게 문의하십시오.
Cabenuva는 잠재적으로 HIV 예방에 도움이 될 수 있습니다
Cabenuva는 cabotegravir와 rilpivirine으로 구성됩니다. 캘리포니아 대학 샌프란시스코 의과 대학 역학 및 생물 통계학 교수 인 폴 볼 버딩 박사에 따르면 전자는 인테그라 제 억제제입니다. 후자는 비뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI)입니다.
인테그라 제 억제제와 NNRTI는 모두 HIV가 세포에서 복제되는 것을 막아 면역 체계를 점령하려는 시도를 방해하는 약물입니다.
Cabenuva 자체와 마찬가지로 Cabotegravir는 ViiV Healthcare가 소유하고 있습니다. 반면 릴피 비린은 Janssen Pharmaceuticals가 소유하고 있습니다.
"HIV 치료는 효과적이고 약물 내성을 피하기 위해 서로 다른 클래스의 약물이 적어도 두 개 필요합니다."따라서 Volberding은 이러한 조합을 Verywell에 말합니다.
2019 년 2 상 3 상 연구 인 ATLAS 및 FLAIR 임상 시험에서는 Cabenuva가 이미 바이러스 학적으로 억제 된 성인에게 안전 할뿐만 아니라 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 즉, 혈액 밀리 리터당 HIV 사본이 50 개 미만임을 의미합니다. 카보 테그 라 비르 단독으로 위험에 처한 여성의 HIV 감염으로부터 보호를 강화했습니다.
카보 테그 라비 르는 아직 HIV 예방에 대한 승인을받지 못했습니다. "데이터는 매우 새로운 반면 [카보 테그 라 비르]가 [HIV] 치료에 미치는 영향에 대한 데이터는 한동안 존재했습니다."라고 내부 교수 인 Jonathan Appelbaum, MD Florida State University College of Medicine의 의학과 임상 과학 부서 책임자는 Verywell에게 말합니다. 그러나 그는 ViiV Healthcare가이 치료의 승인을 비교적 빨리 신청할 것으로 예상합니다.
HIV 치료의 환영받는 혁신
Cabenuva가 2019 년 처음으로 검토를 위해 FDA에 제출되었을 때 (화학, 제조 및 제어에 대한 우려로 인해 거부 됨), Fast Track 및 Priority Review 상태, 전면에 부딪히는 지정을 받았습니다. HIV와 AIDS로 인해 전 세계적으로 매년 수십만 명의 사망자가 발생했기 때문에 신속하게 처리되었을 가능성이 있습니다.
볼 버딩은“FDA는 HIV에 매우 반응하기 위해 노력해 왔으며 부분적으로 이것은 활동가의 압력 때문입니다. 물론 HIV 전염병은 여전히 끔찍한 문제이므로 신약을 빨리 승인하는 것이 합리적입니다. "
연방 기관은 Cabenuva와 함께 cabotegravir의 경구 (정제) 제형 인 Vocabria를 승인했습니다. Vocabria는 Cabenuva를 시작하기 1 개월 전에 2011 년 승인을받은 릴피 비린의 경구 제형 인 Edurant와 함께 복용하도록되어 있습니다. 보도 자료에 따르면“약물이 잘 견디도록하기 위해서”라고합니다.
ATLAS 및 FLAIR 시험에 참여한 1,182 명의 HIV 양성 성인 중 일부는 다음과 같은 경미한 부작용을보고했습니다.
- 발열
- 구역질
- 두통
- 피로
- 현기증
- 수면 장애
- 근골격 통증
- 주사 부위의 피부 반응
Cabenuva는 인기가있을 것으로 예상됩니다
ATLAS 및 FLAIR 시험의 결과가 어떤 징후라도 있다면 Cabenuva는 폭 넓은 호소력을 가질 것입니다. Appelbaum은 1 년에 12 번의 주사가 1 년에 365 번의 알약보다 더 좋은 이유가 많이 있다고 Verywell은 말합니다. 아마도 가장 분명한 것은 준수의 용이성 일 것입니다.
"남은 생애 동안 매일 무언가를 복용해야한다면 때때로 잊어 버릴 것입니다. 따라서 우리는 이러한 약물을 복용하지 않으면 효과가 없다는 것을 알고 있습니다."라고 그는 말합니다. 한 달에 한 번 주사를 맞으면 여기에있을 것이고, 괜찮을 것이고, 혈중 수치가 괜찮을 것이고, 바이러스가 통제 될 것임을 압니다. "
또한 약을 많이 복용하는 것보다 적게 복용하는 것이 심리적 편안함을 가질 수도 있습니다. Appelbaum이 지적했듯이 HIV 양성과 관련된 사회적 낙인이 여전히 있습니다.
"하루에 한 번 이상 약을 먹거나 한 알약을 복용하면 매번 복용 할 때마다 자신이 가진 질병을 떠올리게됩니다. “한 달에 한 번 가서 주사를 맞으면 다음 달에 HIV에 대해 생각할 필요가 없습니다.”
또한 HIV 감염자가 다른 사람에게 약물을 복용하는 것은 스트레스가 많거나 위험 할 수 있습니다. “그들은 룸메이트와 함께 살고 있거나 자신의 지위를 공개하는 것이 불편한 관계에있을 수 있습니다. 따라서 [카 베누 바 수혜 자격이있는 경우] 약을 보관하는 것에 대해 걱정할 필요가 없습니다. 약국이나 제공자에게 가서 주사를 맞으십시오.”라고 Appelbaum은 말합니다.
FDA 승인을받은 후 ViiV Healthcare는 Cabenuva의 라벨 변경을 신청할 것입니다. 이 변화는 12 회에 비해 환자가 1 년에 6 회 주사 만하면된다는 것을 의미합니다. Appelbaum에 따르면 ViiV Healthcare는 8 주마다 또는 격월로 Cabenuva를 주사하는 것이 4 주마다 주사하는 것과 똑같이 효과적이라는 데이터를 가지고 있습니다. 월간 간행물.
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