Opdivo (Nivolumab) : 용도, 조치 및 부작용

면역 치료제 옵 디보 (니볼 루맙)는 현재 전이성 (폐암, 흑색 종 등) 여러 암에 대해 승인되었으며 이전에는 이러한 진행된 암에서 볼 수 없었던 반응을 초래했습니다. 이 약물은 신체의 면역 체계가 암세포를 제거하도록 돕는 방식으로 간단하게 작동합니다. 화학 요법과 달리 Opdivo는 암세포를 구체적으로 표적으로 삼고 기존의 화학 요법 약물보다 부작용이 적습니다. 일반적인 부작용으로는 발진, 전해질 이상, 여러 기관의 염증 등이 있습니다. 누가이 약에 가장 잘 반응 할 것입니다.

Opdivo (Nivolumab)-정의

Opdivo (nivolumab)는 면역 요법 약물의 한 유형으로 간주되며,이 범주의 첫 번째 약물은 폐암 (2015 년) 승인되었으며 현재 다른 여러 암에도 승인되었습니다. 면역 요법은 암과 싸우기 위해 면역 체계 또는 면역 반응의 원리를 사용하는 비교적 새로운 유형의 암 치료법입니다.

면역 요법으로 분류되는 다양한 유형 또는 범주의 치료법이 있습니다. Opdivo는 "체크 포인트 억제제"로 간주됩니다 (아래에서 추가로 논의 할 것임).

Opdivo (nivolumab)는 지난 몇 년 동안 암 치료에 흥미로운 추가 제품이었으며 많은 흥분이 단순히 과대 광고가 아닙니다. 어떤 사람들은 지난 10 년 동안도 거의 들어 보지 못했던 약물에 대한 반응을 보였습니다. 안타깝게도 Opdivo가 모든 사람에게 작동하는 것은 아니지만 효과적 일 경우 지속적인 응답이 발생할 수 있습니다 (아래 정의 됨). 부작용은 흔하지 만 일반적으로 많은 화학 요법에서 발견되는 부작용보다 경미합니다.

Opdivo (Nivolumab)는 화학 요법의 한 유형입니까?

많은 사람들이 화학 요법과 면역 요법이 어떻게 관련되어 있는지 혼란스러워합니다. 면역 요법, 특히 니볼 루맙은 화학 요법의 한 유형입니까?

때때로 화학 요법은 암과 싸우기 위해 주어진 모든 종류의 약물을 설명하기 위해 느슨하게 사용됩니다. 이 경우 면역 요법 약물을 화학 요법이라고도합니다. 그러나 중요한 차이점도 있습니다. 용어 "화학 요법"은 일반적으로 세포 분열에 영향을 미치는 약물의 사용을 나타냅니다.모두빠르게 성장하는 세포. 화학 요법의 잘 알려진 부작용은 암세포와 싸우는 것 외에도 빠르게 분열하는 정상 세포에도 영향을 미치기 때문에 발생합니다. 골수 (낮은 백혈구 등을 초래 함), 모낭 (탈모를 초래 함) 및 소화관 (메스꺼움을 유발 함)에있는 세포와 같은 건강한 세포에 대한 화학 요법의 이러한 작용이 일반적인 원인입니다. 부작용.

대조적으로, 면역 요법 약물은 신체의 면역 체계를 변경하거나 면역 체계가 만든 물질을 사용하여 암과 싸우도록 특별히 설계되었으며 신체의 모든 세포를 공격하지 않습니다. 이러한 이유로 면역 요법 약물은 종종 기존의 화학 요법 약물보다 부작용이 적습니다.

Opdivo (Nivolumab) 작동 방식 (행동 메커니즘)

Opdivo (nivolumab)는 체크 포인트 억제제로 분류되는 면역 요법 약물입니다.

체크 포인트 억제제의 작용 메커니즘은 면역 체계를 자동차로 생각하면 이해하기 더 쉽습니다. 체크 포인트 억제제는 자동차의 브레이크입니다. 우리의 면역 체계는 우리 몸의 박테리아, 바이러스, 심지어 암세포까지 공격하도록 설계되었습니다. 우리의 면역 체계는 이미 암과 싸우는 방법을 알고 있습니다. 우리 몸이 우리 환경에서 박테리아와 바이러스와 싸우는 것처럼 암세포와 같은 외부 세포와 싸우도록 설계되었습니다.

그러나 면역 체계에는 견제와 균형이 있습니다. 이러한 체크 포인트는 면역 체계를 제어하는 ​​역할을하므로 성능이 저조하거나 과도하게 작동하지 않습니다. 과잉 면역 체계는 실제로 류마티스 관절염 및 루푸스와 같은자가 면역 질환의 문제입니다.

프로세스를 늦추는 자동차의 "브레이크"는 체크 포인트 억제제라고하는 단백질입니다. 이러한 체크 포인트 단백질은 면역 반응을 느리게하여 과잉 활동하지 않도록합니다. 이 단백질 중 하나는 PD-L1입니다. PD-L1은 T 세포 (암을 공격하는 데 가장 활동적인 면역계의 세포)의 PD-1 수용체에 결합하여 조용하다고 말합니다.

암세포는 까다 롭습니다. 일부 암세포는 많은 PD-L1을 생산하는 방법을 발견했습니다. 이것이 T 세포의 PD-1 수용체에 결합하면 암세포가 암세포를 인식하고 공격하지 못하도록 마스크를 씌우는 것처럼 암세포가 확인되지 않고 성장하도록합니다.

Opdivo는 PD-L1에 의한 PD-1의 활성화를 결합하고 차단하여 근본적으로 자동차의 브레이크 (면역 시스템)를 해제하여 암과 싸울 수 있도록합니다. 대체로 Opdivo는 암세포의 마스크를 벗겨서 면역 체계에서 더 이상 숨을 수 없으며 결국 우리 몸의 면역 반응에 의해 파괴됩니다.

Opdivo (Nivolumab) 용도

Opdivo는 일반적으로 4 기 (수술 불가능) 암, 수술로 치료할 수없고 일반적으로 신체의 다른 부위로 퍼진 (전이성) 암에 사용됩니다.

Opdivo로 어떤 암을 치료할 수 있습니까?

Opdivo (nivolumab)는 폐선 암 (비소 세포 폐암의 일종), 폐 편평 세포 암 (다른 유형의 비소 세포 폐암), 전이성 흑색 종, 호 지킨 병 환자의 치료를 위해 승인되었습니다. , 두 경부암, 메르켈 세포 암종 및 신장 세포 암종 (신장 암). 또한 다른 암에 대한 임상 시험에도 사용되고 있습니다.

어떻게 주어 집니까?

Opdivo는 약 1 시간의 주입 기간 동안 정맥 주사로 투여됩니다. 가장 자주 2 주마다 투여합니다.

혼자 또는 조합

Opdivo는 단독으로 투여하거나 다른 면역 요법 약물, 화학 요법 약물 또는 방사선과 함께 투여 할 수 있습니다. 특히 병용 요법은 특정 기전으로 인해 잘 작동 할 수 있습니다. 화학 요법 또는 방사선 요법은 종양 세포를 파괴합니다. 이러한 세포의 분해 산물은 면역 체계에 의해 "보여지고", 본질적으로 시스템을 프라이밍함으로써 면역 요법 약물이 더 잘 작동 할 수 있습니다.

"내구성있는 응답"이란 무엇을 의미합니까?

니볼 루맙에 ​​대한 연구를 논의하기 전에 면역 요법 약물에 대한 반응을 설명 할 때 자주 사용되는 용어 인 "내구성 반응"이라는 용어를 정의하는 것이 좋습니다.

"지속적인 반응"은 약물에 대한 종양의 오래 지속되는 양성 반응을 의미합니다. 지정된 시간은 없지만 "장기"는 일반적으로 최소 1 년을 의미하며 때로는 훨씬 더 오래 지속됩니다.

"지속적인 반응"에 대해 이야기하는 연구를 보면 이는 종종 화학 요법에서 예상되는 일반적인 반응 유형과 대조됩니다. 4 기 고형 종양의 경우 화학 요법이 효과적 일 수 있지만 종양은 비교적 짧은 기간 (종종 수개월 단위로 정의 됨) 후에 거의 항상 화학 요법에 내성이됩니다. 표적 요법을 사용하면 반응 시간이 더 길어지는 경우가 많지만 특정 약물, 암 유형 등에 따라 1 년 내에 내성이 발생하는 경우가 많습니다. (최신 표적 요법 중 일부는 이보다 오래 작동하는 것으로 보입니다.)

지속 가능한 반응은 "치료"를 의미하지는 않지만 여러면에서 다음과 같은 반응을 정의합니다.현재 가장 가까운 것— 작동 할 때.

면역 요법은 치료가 끝난 후에도 계속 작동 할 수 있습니다

Opdivo를 복용 한 일부 사람들에게는 약물을 복용하는 동안에 만 효과가있는 화학 요법 및 표적 요법과 달리 계속해서 효과적 일 수있는 것으로 보입니다. 비소 세포 성 폐암의 경우 일부 사람들은 치료를 중단 한 후에도 지속적인 반응을 보였습니다.

연구 및 임상 시험에서 Opdivo에 대해 알려주는 것은 무엇입니까?

일반적으로 연구에서는 전체적으로 암이 아닌 특정 암에 대한 Opdivo의 효과를 조사했습니다.

• 비소 세포 폐암 : 3 기 및 4 기 비소 세포 폐암 환자를 대상으로 한 9 건의 연구를 2017 년에 검토 한 결과, 니볼 루맙 (및 Tecentriq (atezolitumab) 및 Keytruda (pembrolizumab))이 두 번째로 사용할 때 화학 요법보다 전체 생존율이 더 향상되었음을 발견했습니다. 라인 (또한 PDL-1 양성 종양의 펨브 롤리 주맙 첫 번째 라인). 또한 사람들은 화학 요법보다 체크 포인트 억제제에 대한 부작용이 적었습니다. Opdivo는 폐 선암 또는 폐의 편평 세포 암종에 사용할 수 있습니다. Opdivo는 표적 가능한 유전자 돌연변이가 없거나 표적 치료에 반응하지 않은 사람들에게 사용됩니다.
• 전이성 흑색 종 : Opdivo는 이제 전이성 흑색 종의 1 차 치료로 권장됩니다.
• 전이성 소세포 폐암
• 식도암 (절제 불가능, 진행성, 재발 성 또는 전이성)
• 고전적인 호 지킨 림프종 : Opdivo는 줄기 세포 이식 및 표적 요법 사용 후 호전되지 않는 고전적인 호 지킨 림프종 환자에게 사용할 수 있습니다.
• 편평 세포 두 경부암 (전이성 또는 재발 성).
• 신장 세포 암종 : Opdivo는 가장 흔한 유형의 신장 암 인 진행성 신장 세포 암종에 대해 Yervoy (ipilimumab)와 함께 1 차 라인 및 2 차 라인 (항 혈관 형성 억제제 치료 후) 모두 승인되었습니다.
• Urothelial 암종 : Opdivo는 화학 요법으로 개선되지 않는 이러한 유형의 방광암 환자에게 승인되었습니다.
• 메르켈 세포 암종
• 대장 암 : 세 가지 화학 요법 약물로 치료 한 후 전이성 대장 암의 한 유형.
• 간세포 암종 (간암) : Opdivo는 Nexavar (sorafenib) 치료 후 사용할 수 있습니다.

면역 요법은 언제 가장 효과적입니까?

Opdivo 및 기타 면역 요법 약물에 대한 연구는 아직 젊지 만 적어도 폐암이있는 경우 과거에 흡연 한 적이있는 사람들이 한 번도 흡연하지 않은 사람들보다 약물에 반응 할 가능성이 더 높은 것으로 보입니다. 이것은 메커니즘에 대해 생각할 때 의미가 있습니다. 흡연자의 폐 종양은 "더 높은 돌연변이 부하"를가집니다. 즉, 암세포는 암세포가되는 과정에서 발생하는 암세포에서 발견되는 돌연변이를 더 많이 가지고 있습니다. (이것은 유전과 관련이 없으며 이러한 돌연변이는 가족에게 전달되지 않습니다). 더 많은 돌연변이가있는 세포는 아마도 면역계에 더 비정상 (정상 세포보다 덜)으로 보이므로 면역계 또는 그 원리를 사용하는 치료가 더 효과적 일 가능성이 높습니다.

Opdivo가 효과적인지 확인하기위한 테스트

Opdivo 및 기타 체크 포인트 억제제에 대한 반응을 예측하기 위해 수행 할 수있는 검사는 다음과 같습니다.

• PD-L1 수준 : PD-L1 수준에 대한 테스트는 경우에 따라 Opdivo에 대한 반응을 예측할 수 있지만이 검사는 약물 사용시기를 결정하는 한 많은 제한이 있습니다. PD-L1 수치가 낮은 일부 사람들은 여전히 ​​약물에 매우 강한 반응을 보일 수 있습니다.
• 종양 돌연변이 부담 : 종양 돌연변이 부담은 암세포의 돌연변이 수를 조사하는 바이오 마커 테스트입니다. 종양 돌연변이 부담이 높은 사람 (재단 테스트에서 메가베이스 당 10 개 이상의 돌연변이로 정의 됨)은 반응 할 가능성이 더 높지만 PD-L1 테스트와 마찬가지로 예외가 있으며 아직 테스트를 다음과 같이 사용하기에는 너무 이르다. 치료를 선택하는 방법.

Opdivo (Nivolumab)의 잠재적 인 부작용

다른 암 치료와 마찬가지로 Opdivo 치료에는 일반적이고 잠재적 인 부작용이 있습니다.

일반적인 부작용 (사람의 10 % 이상에서 발생)은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움 (소양증)
• 상승 된 칼륨 수치 (고 칼륨 혈증) 및 낮은 나트륨 수치 (저 혈증)
• ALT 및 알칼리성 포스파타제와 같은 비정상적인 간 기능 검사
• 기침
• 호흡 곤란
• 피로
• 낮은 백혈구 수
• 특히 폐암의 근육통

덜 일반적이지만 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 염증을 의미하는 용어 인 접미사 "염"으로 끝나는 거의 모든 것; 대장염 (결장 염증), 폐렴 (폐 염증), 간염 (간 염증), 신염 (신장 염증), 췌장염 (췌장 염증) 등
• 포도막염 및 안구 건조와 같은 눈 상태
• 갑상선, 부신, 뇌하수체와 관련된 내분비 문제

Opdivo (Nivolumab) 사용 중 경고

Opdivo를 복용하는 사람들은 염증 증상이 있는지 모니터링해야하며,있는 경우 약물을 중단하거나 중단해야 할 수 있습니다. 여기에는 폐렴, 뇌염, 신염 및 대장염과 같은 상태가 포함됩니다. 이 약물은 제 1 형 당뇨병을 일으킬 수 있으므로 혈당을 모니터링해야합니다.

부신 기능 부전 또는 부신 피로가 발생할 수 있으며, 사람들은이 상태의 가능성과 가능한 증상을 알고 있어야합니다.

스티븐스-존슨 증후군과 같은 심각한 면역 관련 발진이 발생할 수 있으므로 발진에 대해 의사와 상담해야합니다.

그러나 전반적으로 약물 중단을 필요로하는 심각한 부작용은 흔하지 않으며 1 % 미만으로 발생합니다. 다른 잠재적 인 증상과 언제 전화해야하는지에 대해 종양 전문의와상의하십시오.

Verywell의 한마디

Opdivo (nivolumab)는 면역 요법의 한 유형으로 분류되는 매우 새로운 약물입니다. 이러한 약물이 효과적인 사람들을 위해 우리는 때때로 불과 몇 년 전에는 상상할 수 없었던 진행성 고형 종양의 반응을 보았습니다. 즉, 그들은 모든 사람에게 효과가 없으며 우리는 누가 치료에 가장 잘 반응 할 것인지 알 수있는 좋은 방법이 없습니다.

부작용, 특히 발진, 가려움증, 갑상선 기능 장애와 같은 증상이 흔합니다. 심각한 부작용도 때때로 발생할 수 있습니다. 그러나 일반적으로 Opdivo는 전통적인 화학 요법보다 더 잘 견뎌냅니다.

몇 가지 이유로 의료계에서 많은 흥분이있었습니다. Opdivo는 매우 진행된 고형 종양을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 여러 종류의 암에 효과적 일 수 있습니다. 이 약물의 새로운 용도가 가까운 장래에 승인 될 가능성이 높으며 다양한 암 유형에 대한 Opdivo의 효과를 단독으로 또는 다른 치료법과 함께 평가하는 많은 임상 시험이 진행 중입니다.