CIMZIA : 용도, 부작용, 복용량, 예방 조치 - 관절염

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Cimzia (Certolizumab Pegol)에 대해 알아야 할 사항

Cimzia (certolizumab pegol)는 류마티스 관절염 (RA), 플라크 건선, 크론 병 및 강직성 척추염 (AS)과 같은자가 면역 질환에 대한 주사 가능한 생물학적 치료제입니다. 다른 TNF 억제제와 마찬가지로, 종양 괴사 인자 αlpha (TNF-α)를 차단하여 염증을 완화하고 질병의 진행을 늦추는데, 이는 높은 수준으로 존재할 경우 만성 염증과 지속적인 증상을 유발할 수있는 면역 신호 표지입니다. 이것으로 Cimzia는 질병 과정을 "단락"시킵니다.

Maskot / 게티 이미지

용도

Cimzia는 신체의 염증 경로에 영향을 미치는 다양한 류머티즘, 피부과 및 위장병을 치료하기 위해 처방됩니다.

미국 식품의 약국 (FDA)은 다음과 같은 치료를 위해 Cimzia를 승인했습니다.

중등도에서 중증의 크론 병
중등도에서 중증의 류마티스 관절염
활동성 건 선성 관절염
중등도에서 중증의 플라크 건선
활동성 강직성 척추염 (방사선 축척 척추 관절염)
활동성 비 방사선 축 척추 관절염

Cimzia는 성인용으로 만 사용하도록 승인되었습니다.

오프 라벨 사용

Cimzia 및 기타 TNF 억제제는 또한 임상의가 도움이 될 수 있다고 생각할 충분한 이유가있을 때 면역 체계에 영향을 미치는 다른 상태에 대해 처방되기도합니다.

오프 라벨 사용은 일반적으로 TNF 억제제가 특정 조건에 도움이 될 수 있다는 증거가 있지만 해당 특정 용도에 대한 FDA 승인을위한 임상 시험 데이터가 아직 충분하지 않을 때 고려됩니다.

Cimzia와 같은 TNF 억제제의 일부 오프 라벨 사용 :

베체트 병
Sarcoidosis
비 감염성 포도막염
이식편 대 숙주 질환
청소년 특발성 관절염

의사는 다른 TNF 억제제가 승인 된 상태에 대해 Cimzia를 처방 할 수도 있습니다. 예를 들어, 일부 다른 TNF 억제제는 궤양 성 대장염 치료 용으로 승인되었지만 Cimzia는이 질환에 대한 FDA 승인 절차를 거치지 않았습니다.

Cimzia는 또한 어린이 또는 청소년을 위해 오프 라벨로 처방됩니다.

복용하기 전에

Cimzia는 일반적으로 대부분의 조건에서 처방되는 첫 번째 약물이 아닙니다. 예를 들어, RA에서 Cimzia는 메토트렉세이트 및 기타 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARD) 치료가 실패한 후 고려됩니다.

마찬가지로, 크론 병에서 사람들은 보통 코르티코 스테로이드 및 5- 아미노 살리실산과 같은 다른 치료법이 적절한 결과를 얻지 못한 후에 만 Cimzia를 시작합니다.

Cimzia를 처방하기 전에 의사는 현재 증상 및 이전 치료 요법을 포함한 병력을 검토합니다. 다음 중 하나가 있거나 가지고 있다면 의사에게 알리십시오.

지속적인 감염의 증상 또는 구순 포진과 같은 만성 감염의 병력
심장 마비
림프종 또는 기타 암
당뇨병
결핵
B 형 간염
인체 면역 결핍 바이러스 (HIV)
면역 체계 장애
다발성 경화증
Guillain-Barré 증후군
시신경염
신체 어느 부위의 무감각, 작열감 또는 따끔 거림
출혈 문제 또는 혈액 장애

또한 해외 또는 오하이오 및 미시시피 강 계곡과 남서부와 같은 지역에서 살았거나 살았던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. .

의사는 피부 검사를 통해 결핵을 확인하고 혈액 검사를 실시하여 콜레스테롤 수치, 간 효소, 혈구 수, HIV 및 B 형 간염 및 C 형 간염 상태를 확인합니다.

약물을 복용하는 동안 생 바이러스 백신을 피해야하므로 Cimzia로 치료하기 전에 백신 접종을 업데이트해야 할 수도 있습니다. 이러한 백신에는 다음이 포함됩니다.

FluMist 인플루엔자 비강 스프레이
홍역, 유행성 이하선염 및 풍진
황열병

주의 사항 및 금기 사항

과거에 Cimzia에 심각한 알레르기 반응을 보인 사람들은 복용해서는 안됩니다.

임신 중이거나 임신을 생각 중이거나 모유 수유중인 경우 의사와 상담하십시오. 일부 연구에 따르면 Cimzia는 선천적 기형이나 태아의 사망 위험을 증가시키지 않지만 귀하와 귀하의 의료 서비스 제공자가 있습니다. 잠재적 인 위험에 대해 논의해야합니다.

Cimzia는 65 세 이상의 사람들을 대상으로 잘 연구되지 않았습니다. 노인들은 더 많은 의학적 상태를 가지고 있고 감염 위험이 증가하는 경향이 있으므로 Cimzia를 시작하기로 한 결정은 노인에게서 신중하게 내려야합니다.

Cimzia는 당뇨병, HIV 또는 면역 체계를 손상시킬 수있는 기타 문제가있는 사람들에게도 조심스럽게 사용해야합니다.

기타 TNF 억제제

TNF 억제제는 염증 상태를 치료하는 데 사용됩니다.

기타 TNF 억제제에는 다음이 포함됩니다.

Enbrel (etanercept)
휴미라 (아 달리 무맙)
레미케이드 (인플 릭시 맙)
심포니 (골리 무맙)

TFN 억제제는 여러 가지 중복되는 부작용을 공유하며 안전성면에서 거의 비슷합니다. 주요 차이점은 Cimzia는 약의 분자량을 변경하고 안정성을 높이고 더 오래 순환 할 수있는 페 길화라는 과정을 사용하여 제조된다는 것입니다. 다른 TNF 억제제보다. 이것은 약물이 당신에게 더 효과적 일 수도 있고 아닐 수도 있습니다.

복용량

Cimzia는 가정에서 사용할 수있는 200 밀리그램 (mg) 미리 채워진 주사기와 멸균 수와 혼합되어 의사 진료실에서 투여되는 분말로 제공됩니다.

Cimzia의 초기 용량은 일반적으로 두 번의 개별 주사 (각각 200mg)로 제공되는 400mg입니다. 400mg 용량은 2 주 후에 이러한 방식으로 반복되고 그 후 2 주 후에 다시 반복됩니다.

이 초기 기간 후에 유지 용량은 격주로 200mg 또는 4 주마다 400mg으로 제공됩니다.

나열된 모든 복용량은 의약품 제조업체에 따라 다릅니다. 처방전을 확인하고 의사와상의하여 적절한 복용량을 복용하고 있는지 확인하십시오.

가져 가고 저장하는 방법

Cimzia는 피부 아래에 주사로 투여됩니다. 담당 의사가 집에서 주사하는 방법을 알려줄 것입니다.

Cimzia의 미리 채워진 주사기는 냉장고에 보관됩니다. 약을 꺼내서 상온으로 데워 준 후 주사하십시오.

주사를 맞으려면 :

주사 부위를 선택하십시오. 부드럽고 붉어지는 부분을 피하고 주사 부위를 회전 시키십시오.
알코올 면봉으로 주사 부위 (일반적으로 복부 또는 허벅지 위 부분)를 청소합니다.
피부 아래의 지방에 바늘을 삽입하고 플런저를 밀어 주사기를 비 웁니다.
마른 면봉이나 붕대를 주사 부위에 몇 초 동안 올려 놓습니다.

400mg 용량을 복용하도록 예정된 경우 두 번째 미리 채워진 주사기로이 과정을 반복합니다. 이 용량에 대한 새로운 주사 부위를 선택하십시오.

완료되면 사용한 주사기를 펑크 방지 용기에 버리십시오. Cimzia 사전 충전 주사기를 재사용하지 말고 사용 후 주사기를 다시 덮지 마십시오.

복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 놓친 복용량을 주사하십시오. 다음 복용량이 거의 다 되었으면 놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 복용량 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 실수로 예정된 Cimzia 용량보다 더 많이 복용 한 경우 즉시 의사 사무실에 전화하십시오.

부작용

Cimzia의 부작용은 다른 TFN 억제제의 부작용과 유사합니다.

흔한

Cimzia는 다음과 같은 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

주사 부위의 발적, 가려움, 통증 또는 부기
두통
허리 통증
상기도 감염
요로 감염

이러한 부작용이 심하거나 며칠 내에 해결되지 않으면 의사에게 연락하십시오.

중증

덜 일반적으로 Cimzia는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 중 하나를 경험하는 경우 즉시 의료 도움을 받으십시오.

얼굴, 목, 혀, 입술, 눈, 손, 발, 발목 또는 다리의 붓기
쉰 목소리
호흡 곤란
삼키거나 호흡 곤란
가슴 통증
갑작스러운 체중 증가
두드러기
일과성 열감
현기증 또는 실신
발진, 특히 햇볕에 악화되는 뺨이나 팔
비정상적인 멍이나 출혈
창백한 피부
물집이 생기는 피부
극심한 피로
무감각 또는 따끔 거림
시력 문제
팔이나 다리의 쇠약
새로운 또는 악화되는 관절통
식욕 부진
피부의 붉은 비늘 반점 및 / 또는 고름으로 가득 찬 돌기

경고 및 상호 작용

Cimzia 및 기타 TFN 억제제는 감염과 싸우는 능력을 저하시킬 수 있으며 입원이 필요한 심각하거나 생명을 위협하는 곰팡이, 박테리아 또는 바이러스 감염을 유발할 수 있습니다. 이러한 위험은 65 세 이상이거나 다른 면역 억제제를 복용 중이거나 추가 건강 상태가 있거나 심각한 감염 위험이 높은 사람들에게서 증가합니다.

감염 위험은 치료 시작 후 약 3 개월 후 최고조에 달하며 시간이 지남에 따라 감소합니다. 그러나 Cimzia를 계속 복용하는 한 이러한 감염 위험이 계속 증가합니다.

동물 연구에서 TNF 억제제는 암 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. TNF 억제제는 또한 림프종 및 어린이의 일부 암 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 다른 연구에 따르면 위험이 증가하지 않거나 암이나 림프종의 위험이 증가하면 매우 적습니다.

Cimzia는 림프종 및 기타 유형의 암뿐만 아니라 심각한 감염의 위험 증가와 관련하여 FDA의 가장 강력한 경고 인 블랙 박스 경고를 받았습니다.

추가 경고는 다음과 같습니다.