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Sofie Delauw / Cultura / 게티 이미지
비처방 (OTC) 의약품은 2018 년 총 매출 350 억 달러 이상을 차지하는 미국 제약 산업의 거대한 사업입니다. 낮은 단위당 비용에도 불구하고 OTC 의약품은 종종 처방약을 능가합니다. 연간 판매 조건.
OTC 의약품에는 약국, 식료품 점 또는 편의점 선반에서 구입할 수있는 의약품과 처방전없이 의사가 조제하는 의약품이 포함됩니다.
OTC 약물에는 비타민, 약초 요법 및 "영양제"와 같은식이 보충제가 포함되지 않으며, 이들 모두 미국 식품의 약국 (FDA)에서 느슨하게 규제합니다.
OTC 규정
OTC 약물은 FDA가 의사의 감독없이 사용하기에 안전하다고 판단하는 약물입니다. 이것은 약물이 모든 그룹에 대해 걱정거리가 없거나 적절하다는 것을 의미하지 않습니다. OTC 약품의 정의는 종종 잘못 정의되고 논쟁의 여지가 있습니다. 옹호자들은 처방전없이 일부 약품을 판매하고 다른 약품은 OTC 사용에 안전하지 않다고 약국 진열대에서 꺼낼 것을 교대로 요구합니다.
이는 부분적으로 미국에서 OTC 약품이 규제되는 방식 때문입니다. 고유 한 분자 또는 작용 메커니즘을 가진 신약이 도입되면 FDA는 제조업체에게 신약 신청서 (NDA)를 제출해야 주 간 판매가 가능합니다.
반면, 단순히 일반적으로 사용되는 약물의 새로운 브랜드이거나 일반적으로 사용되는 성분으로 만든 약물 인 경우 NDA 규정에서 면제되며 "일반적으로 안전하고 효과적인 것으로 간주되는"하에 시장에 진입 할 수 있습니다. (GRAS / E) 분류.
FDA가 공식적으로 사용을 인정하거나 승인하지 않더라도 다른 약물은 연방 식품, 의약품 및 화장품법의 조항에 따라 "조부"입니다. 건선 치료에 사용되는 콜타르가 그러한 예입니다.
비처방 약물
FDA 분류가 혼란스러워지는 곳은 특정 OTC 약물이 제한을받는 경우입니다. 예로는 인간 (비 유사) 인슐린, 응급 피임약 및 슈도에페드린이 있습니다.
제한된 OTC 제품은 일반적으로 비처방 (BTC) 의약품이라고 불리며, 규제 당국이 이부프로펜의 일반 판매를 허용하기로 결정한 1984 년 미국 의회에서 처음 승인 한 분류입니다.
BTC 약을 구입하기 위해 처방전이 필요하지는 않지만 약사에게 요청하고 경우에 따라 판매를 등록하고 주 규제 기관에보고해야합니다.
제한 이유는 다양합니다. 예를 들어 슈도에페드린에 대한 제한은 약물 결정 메탐페타민으로 전환되는 것을 줄이기 위해 부과되었습니다.
다른 제한은 훨씬 덜 명확합니다. 부분적으로는 개별 주에서 FDA 승인 OTC 의약품 판매 방법에 대해 자체 제한을 부과 할 수 있기 때문입니다. 예를 들어, 오레곤은 어떤 양의 슈도에페드린 처방을 요구하는 법률을 통과 시켰고, 다른 주에서는 주사기, 코데인 및 기타 OTC 제품의 판매를 제한했습니다.
최고 판매 OTC 약물
워싱턴 D.C.에 본사를 둔 비영리 소비자 의료 보호 협회에 따르면 2018 년 가장 많이 판매 된 OTC 의약품 카테고리는 다음과 같습니다.
Verywell의 한마디
OTC 약물은 비누, 비타민 및 붕대와 같은 방식으로 판매되기 때문에 많은 사람들이 약물이 본질적으로 안전하다고 생각합니다. 분명히 이것은 실수입니다. 모든 약물은 오용 될 경우 해를 끼칠 가능성이 있습니다. 경험상 가장 친숙한 OTC 제품도 다음과 같은 점을 기억하십시오.
- 과용 및 과다 복용 가능성이 있습니다.
- 알코올을 포함한 다른 약물과 상호 작용할 수 있음
- 복용중인 다른 약물의 효과를 저해 할 수 있습니다.
- 일부에서 알레르기를 일으킬 수 있음
- 어린이, 임산부, 간 또는 신장 문제가있는 사람에게 적합하지 않을 수 있습니다.
사실, 위험은 최소화 될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 OTC 제품을 사용하기 전에 제품 라벨을 읽고식이 보조제 및 기분 전환 용 약물을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 조언하는 것이 중요합니다.
제품 라벨을 이해하지 못하는 경우 약사에게 문의하십시오. 그것이 약사가있는 이유입니다.
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